Valutazione retrospettiva della morfologia dei difetti acetabolari: un approccio di ricostruzione 3D
2 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
In questo studio, miriamo a sviluppare un modello statistico di forma e ad utilizzarlo per ricostruire la forma dell'acetabolo con gravi difetti (Paprosky 3a-3b).
Ciò ci consentirà di visualizzare e valutare la morfologia dell'osso mancante.
Negli studi futuri utilizzeremo i risultati ottenuti per migliorare la progettazione degli impianti acetabolari per la chirurgia di revisione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgio
- University Hospitals of Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Set di dati di formazione per il modello di forma statistico:
- Ossa con irregolarità, come fratture o osteofiti
- Pazienti che hanno ricevuto radioterapia in passato.
- Pazienti con malattie legate alle ossa
Set di dati dell'acetabolo difettoso utilizzato per la ricostruzione:
• Pazienti che hanno ricevuto radioterapia in passato.
Descrizione
Set di dati di formazione per il modello di forma statistico:
- Pazienti in cui è stata eseguita una TC bilaterale dell'anca con patologie unilaterali.
- Il nostro obiettivo è includere una quantità uguale di scansioni per ciascun sesso ed età diverse.
Set di dati dell'acetabolo difettoso utilizzato per la ricostruzione:
- I pazienti che hanno ricevuto una TC dell'anca dopo la rimozione di un impianto primario/di revisione (ad es. pazienti in cui è stato eseguito lo sbrigliamento a causa di un'infezione.)
- Pazienti in cui il difetto può essere classificato come difetto Paprosky 3a o 3b.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione dell’anca sana
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Popolazione dei difetti dell'anca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morfologia 3D
Lasso di tempo: 2 anni
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Confronta la morfologia 3D dei difetti acetabolari (osso mancante) con le tradizionali classificazioni 2D utilizzando immagini CT di pazienti con vari gradi di difetti ossei.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S61746
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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