- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04638140
Retrospektive Bewertung der Morphologie von Acetabulumdefekten: Ein 3D-Rekonstruktionsansatz
2. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
In dieser Studie wollen wir ein statistisches Formmodell entwickeln und es zur Rekonstruktion der Form von Acetabula mit schweren Defekten verwenden (Paprosky 3a-3b).
Dadurch können wir die Morphologie des fehlenden Knochens visualisieren und beurteilen.
In zukünftigen Studien werden wir die gewonnenen Ergebnisse nutzen, um das Design von Hüftpfannenimplantaten für Revisionseingriffe zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgien
- University Hospitals of Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Trainingsdatensatz für statistisches Formmodell:
- Knochen mit Unregelmäßigkeiten wie Brüchen oder Osteophyten
- Patienten, die in der Vergangenheit eine Strahlentherapie erhalten haben.
- Patienten mit Knochenerkrankungen
Datensatz der zur Rekonstruktion verwendeten defekten Hüftpfanne:
• Patienten, die in der Vergangenheit eine Strahlentherapie erhalten haben.
Beschreibung
Trainingsdatensatz für statistisches Formmodell:
- Patienten, bei denen eine bilaterale CT der Hüfte mit einseitigen Pathologien durchgeführt wurde.
- Unser Ziel ist es, eine gleiche Anzahl an Scans von jedem Geschlecht und unterschiedlichem Alter einzubeziehen.
Datensatz der zur Rekonstruktion verwendeten defekten Hüftpfanne:
- Patienten, die nach der Entfernung eines Primär-/Revisionsimplantats (z. B. Patienten, bei denen aufgrund einer Infektion ein Debridement durchgeführt wurde.)
- Patienten, bei denen der Defekt als Paprosky-3a- oder 3b-Defekt klassifiziert werden kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Hüftbevölkerung
|
|
Population mit Hüftdefekten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
3D-Morphologie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleichen Sie die 3D-Morphologie von Hüftgelenksdefekten (fehlender Knochen) mit herkömmlichen 2D-Klassifizierungen anhand von CT-Bildern von Patienten mit Knochendefekten unterschiedlichen Ausmaßes.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S61746
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .