Vliv tukové tkáně na COVID-19 (COVIFAT)
19. listopadu 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vliv tukové tkáně u COVID-19: Od patofyziologie k terapeutickým perspektivám
Těžkým formám COVID-19 jsou vystaveni zejména pacienti s nadváhou nebo obézní.
Jen málo údajů naznačuje, že by se tuková tkáň infikovaná SARS-CoV-2 mohla podílet na nástupu cytokinové bouře pozorované u těžkých forem COVID-19.
Cílem této studie je zjistit patogenezi SARS-CoV-2-infekce tukové tkáně.
Výzkumníci budou zejména studovat, jak tento virus vstupuje do adipocytu a jak moduluje metabolismus a zánět v tukové tkáni.
Z těchto údajů vědci doufají, že na úrovni tukové tkáně určí původní terapeutické cíle pro modulaci účinků SARS-CoV-2 na systémové úrovni.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní a hubení pacienti operovaní k operaci břišních cév.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Všichni pacienti, kteří jsou obézní nebo s nadváhou (> 25 kg/m2) nebo neobézní (< nebo = 25 kg/m2), operovaní na břišní cévní chirurgii
- Příjemce nebo nárok na systém sociálního zabezpečení (kromě AME)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena
- Odmítnutí pacienta
- Pacient zbavený svobody nebo podléhající opatřením právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní pacienti nebo pacienti s nadváhou
|
Odběr tukové tkáně
|
|
Pacienti bez nadváhy
|
Odběr tukové tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání exprese ACE2 a TMPRSS2 v podkožní a viscerální tukové tkáni obézních pacientů. Stanovení buněk exprimujících ACE2 a TMPRSS2 v celé lidské tukové tkáni.
Časové okno: 12 měsíců
|
Analýza exprese mRNA a proteinů ACE2 a TMPRSS2 v podkožní a viscerální tukové tkáni pacientů s normální hmotností a obézních pacientů
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demonstrace vstupu a replikace SARS-CoV-2 v lidské tukové tkáni
Časové okno: 12 měsíců
|
Infekce lidských adipocytů u hubených a obézních subjektů SARS-CoV-2
|
12 měsíců
|
|
Důsledky infekce SARS-CoV-2 na metabolismus a zánětlivý stav tukové tkáně.
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení exprese a sekrece zánětlivých cytokinů (TNF-α, IL-1, IL-4, IL-6, IL-7, IL-10, IL-12, IL-13, IL-18® IL-23, INF-α, INF-β) po infekci SARS-CoV-2 tukové tkáně / adipocytů hubených a obézních subjektů. Hodnocení infekce SARS-CoV-2 na lipolýze tukové tkáně / adipocytů u hubených a obézních subjektů. |
12 měsíců
|
|
Důsledky infekce SARS-CoV-2 na metabolismus a zánětlivý stav tukové tkáně.
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení infekce SARS-CoV-2 na lipolýze tukové tkáně / adipocytů u hubených a obézních subjektů.
|
12 měsíců
|
|
Vliv SARS-CoV-2 infekce tukové tkáně / adipocytů od hubených a obézních subjektů na homeostázu endoplazmatického retikula (ER).
Časové okno: 12 měsíců
|
Zjistěte, zda infekce SARS-CoV-2 aktivuje stresové dráhy RE v tukové tkáni
|
12 měsíců
|
|
Zaměřte se na stres endoplazmatického retikula, abyste snížili šíření SARS-CoV-2 z tukové tkáně
Časové okno: 12 měsíců
|
Použití inhibitorů RE stresu na adipocytech infikovaných SARS-CoV-2 a posouzení jejich vlivu na dozrávání viru v infikovaných buňkách.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier BOURRON, Dr, Hôpital Pitié Salpêtrière - Assistance Publique Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
23. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
22. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
23. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP200983
- 2020-A02403-36 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .