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Impact du tissu adipeux dans COVID-19 (COVIFAT)

19 novembre 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact du tissu adipeux dans le COVID-19 : de la physiopathologie aux perspectives thérapeutiques

Les patients en surpoids ou obèses sont particulièrement exposés aux formes sévères de COVID-19. Peu de données suggèrent que le tissu adipeux infecté par le SRAS-CoV-2 pourrait être impliqué dans le déclenchement de la tempête de cytokines observée dans les formes sévères de COVID-19. Le but de cette étude est de déterminer la pathogenèse de l'infection par le SRAS-CoV-2 du tissu adipeux. Les chercheurs étudieront notamment comment ce virus pénètre dans l'adipocyte et comment il module le métabolisme et l'inflammation du tissu adipeux. A partir de ces données, les chercheurs espèrent déterminer au niveau du tissu adipeux, des cibles thérapeutiques originales pour moduler les effets du SARS-CoV-2 au niveau systémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses et maigres opérés de chirurgie vasculaire abdominale.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Tous les patients obèses ou en surpoids (> 25 kg/m2) ou non obèses (< ou = 25 kg/m2) opérés de chirurgie vasculaire abdominale
  • Bénéficiaire ou ayant droit à un régime de sécurité sociale (hors AME)

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Refus du patient
  • Patient privé de liberté ou faisant l'objet d'une mesure de protection légale (tutelle, curatelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients obèses ou en surpoids
Autre: Tissu adipeux
Prélèvement de tissu adipeux
Patients sans surpoids
Autre: Tissu adipeux
Prélèvement de tissu adipeux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'expression d'ACE2 et de TMPRSS2 dans le tissu adipeux sous-cutané et viscéral de patients obèses. Détermination des cellules exprimant ACE2 et TMPRSS2 dans l'ensemble du tissu adipeux humain.
Délai: 12 mois
Analyse de l'expression de l'ARNm et des protéines ACE2 et TMPRSS2 dans le tissu adipeux sous-cutané et viscéral de patients de poids normal et obèses
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démonstration de l'entrée et de la réplication du SRAS-CoV-2 dans le tissu adipeux humain
Délai: 12 mois
Infection des adipocytes humains chez les sujets maigres et obèses par le SARS-CoV-2
12 mois
Conséquences de l'infection par le SRAS-CoV-2 sur le métabolisme et l'état inflammatoire du tissu adipeux.
Délai: 12 mois

Évaluation de l'expression et de la sécrétion de cytokines inflammatoires (TNF-α, IL-1 , IL-4 , IL-6 , IL-7 , IL-10 , IL-12 , IL-13 , IL-18 ¸ IL-23, INF-α, INF-β) après infection par le SARS-CoV-2 du tissu adipeux/adipocytes de sujets minces et obèses.

Evaluation de l'infection par le SRAS-CoV-2 sur la lipolyse du tissu adipeux/adipocytes chez les sujets minces et obèses.
12 mois
Conséquences de l'infection par le SRAS-CoV-2 sur le métabolisme et l'état inflammatoire du tissu adipeux.
Délai: 12 mois
Evaluation de l'infection par le SRAS-CoV-2 sur la lipolyse du tissu adipeux/adipocytes chez les sujets minces et obèses.
12 mois
Effet de l'infection par le SRAS-CoV-2 du tissu adipeux/adipocytes de sujets minces et obèses sur l'homéostasie du réticulum endoplasmique (RE).
Délai: 12 mois
Étudiez si l'infection par le SRAS-CoV-2 active les voies de stress RE dans le tissu adipeux
12 mois
Cibler le stress du réticulum endoplasmique pour réduire la propagation du SRAS-CoV-2 à partir du tissu adipeux
Délai: 12 mois
Utilisation d'inhibiteurs de stress RE sur les adipocytes infectés par le SRAS-CoV-2 et évaluation de leur effet sur la maturation du virus dans les cellules infectées.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier BOURRON, Dr, Hôpital Pitié Salpêtrière - Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

23 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

22 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Première publication (Réel)

20 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200983
  • 2020-A02403-36 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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