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Impatto del tessuto adiposo in COVID-19 (COVIFAT)

19 novembre 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impatto del tessuto adiposo in COVID-19: dalla fisiopatologia alle prospettive terapeutiche

I pazienti in sovrappeso o obesi sono particolarmente esposti a forme gravi di COVID-19. Pochi dati suggeriscono che il tessuto adiposo infetto da SARS-CoV-2 potrebbe essere coinvolto nell'inizio della tempesta di citochine osservata nelle forme gravi di COVID-19. Lo scopo di questo studio è determinare la patogenesi dell'infezione da SARS-CoV-2 del tessuto adiposo. In particolare i ricercatori studieranno come questo virus entra nell'adipocita e come modula il metabolismo e l'infiammazione nel tessuto adiposo. Da questi dati, i ricercatori sperano di determinare a livello del tessuto adiposo, bersagli terapeutici originali per modulare gli effetti di SARS-CoV-2 a livello sistemico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Hopital de la Pitie Salpetriere

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti obesi e magri operati per chirurgia vascolare addominale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Tutti i pazienti obesi o in sovrappeso (> 25 kg/m2) o non obesi (< o = 25 kg/m2) operati per chirurgia vascolare addominale
  • Beneficiario o titolare di un regime previdenziale (eccetto AME)

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta
  • Rifiuto paziente
  • Paziente privato della libertà o sottoposto a misura di tutela legale (tutela, curatela)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti obesi o in sovrappeso
Altro: Il tessuto adiposo
Prelievo di tessuto adiposo
Pazienti senza sovrappeso
Altro: Il tessuto adiposo
Prelievo di tessuto adiposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'espressione di ACE2 e TMPRSS2 nel tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale di pazienti obesi. Determinazione delle cellule che esprimono ACE2 e TMPRSS2 nell'intero tessuto adiposo umano.
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi dell'espressione dell'mRNA e delle proteine ​​ACE2 e TMPRSS2 nel tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale di pazienti normopeso e obesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrazione dell'ingresso e della replicazione di SARS-CoV-2 nel tessuto adiposo umano
Lasso di tempo: 12 mesi
Infezione di adipociti umani in soggetti magri e obesi da SARS-CoV-2
12 mesi
Conseguenze dell'infezione da SARS-CoV-2 sul metabolismo e sullo stato infiammatorio del tessuto adiposo.
Lasso di tempo: 12 mesi

Valutazione dell'espressione e della secrezione di citochine infiammatorie (TNF-α, IL-1 , IL-4 , IL-6 , IL-7 , IL-10 , IL-12 , IL-13 , IL-18 ¸ IL-23, INF-α, INF-β) dopo infezione da SARS-CoV-2 del tessuto adiposo/adipociti di soggetti magri e obesi.

Valutazione dell'infezione da SARS-CoV-2 sulla lipolisi del tessuto adiposo/adipociti in soggetti magri e obesi.
12 mesi
Conseguenze dell'infezione da SARS-CoV-2 sul metabolismo e sullo stato infiammatorio del tessuto adiposo.
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione dell'infezione da SARS-CoV-2 sulla lipolisi del tessuto adiposo/adipociti in soggetti magri e obesi.
12 mesi
Effetto dell'infezione da SARS-CoV-2 del tessuto adiposo/adipociti di soggetti magri e obesi sull'omeostasi del reticolo endoplasmatico (ER).
Lasso di tempo: 12 mesi
Studiare se l'infezione da SARS-CoV-2 attiva le vie di stress RE nel tessuto adiposo
12 mesi
Prendi di mira lo stress del reticolo endoplasmatico per ridurre la diffusione di SARS-CoV-2 dal tessuto adiposo
Lasso di tempo: 12 mesi
Uso di inibitori dello stress RE su adipociti infetti da SARS-CoV-2 e valutazione del loro effetto sulla maturazione del virus nelle cellule infette.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier BOURRON, Dr, Hôpital Pitié Salpêtrière - Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

23 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

22 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

23 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200983
  • 2020-A02403-36 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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