Einfluss von Fettgewebe bei COVID-19 (COVIFAT)
19. November 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Einfluss von Fettgewebe bei COVID-19: Von der Pathophysiologie zu therapeutischen Perspektiven
Übergewichtige oder adipöse Patienten sind besonders schweren Formen von COVID-19 ausgesetzt.
Nur wenige Daten deuten darauf hin, dass mit SARS-CoV-2 infiziertes Fettgewebe am Ausbruch des Zytokinsturms beteiligt sein könnte, der bei schweren Formen von COVID-19 beobachtet wird.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Pathogenese der SARS-CoV-2-Infektion des Fettgewebes zu bestimmen.
Insbesondere werden die Forscher untersuchen, wie dieses Virus in die Adipozyten eindringt und wie es den Stoffwechsel und die Entzündung im Fettgewebe moduliert.
Aus diesen Daten hoffen die Forscher, auf Fettgewebeebene ursprüngliche therapeutische Ziele zu bestimmen, um die Wirkungen von SARS-CoV-2 auf systemischer Ebene zu modulieren.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Übergewichtige und dünne Patienten, die für eine abdominale Gefäßchirurgie operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Alle Patienten, die fettleibig oder übergewichtig (> 25 kg/m2) oder nicht fettleibig (< oder = 25 kg/m2) sind, werden wegen einer abdominalen Gefäßoperation operiert
- Begünstigter oder Anspruchsberechtigter eines Sozialversicherungssystems (außer AME)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Ablehnung durch den Patienten
- Patient im Freiheitsentzug oder unter einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Pflegschaft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fettleibige oder übergewichtige Patienten
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Entnahme von Fettgewebe
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Patienten ohne Übergewicht
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Entnahme von Fettgewebe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Expression von ACE2 und TMPRSS2 im subkutanen und viszeralen Fettgewebe adipöser Patienten. Bestimmung von Zellen, die ACE2 und TMPRSS2 exprimieren, im gesamten menschlichen Fettgewebe.
Zeitfenster: 12 Monate
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Analyse der Expression von mRNA und ACE2- und TMPRSS2-Proteinen im subkutanen und viszeralen Fettgewebe von normalgewichtigen und adipösen Patienten
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demonstration des Eindringens und der Replikation von SARS-CoV-2 in menschliches Fettgewebe
Zeitfenster: 12 Monate
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Infektion menschlicher Adipozyten bei schlanken und fettleibigen Probanden durch SARS-CoV-2
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12 Monate
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Folgen einer Infektion mit SARS-CoV-2 auf den Stoffwechsel und den Entzündungszustand des Fettgewebes.
Zeitfenster: 12 Monate
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Beurteilung der Expression und Sekretion von entzündlichen Zytokinen (TNF-α, IL-1 , IL-4 , IL-6 , IL-7 , IL-10 , IL-12 , IL-13 , IL-18 ¸ IL-23, INF-α, INF-β) nach Infektion mit SARS-CoV-2 von Fettgewebe / Adipozyten von dünnen und übergewichtigen Probanden. Bewertung der SARS-CoV-2-Infektion auf die Lipolyse von Fettgewebe / Adipozyten bei dünnen und adipösen Probanden. |
12 Monate
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Folgen einer Infektion mit SARS-CoV-2 auf den Stoffwechsel und den Entzündungszustand des Fettgewebes.
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertung der SARS-CoV-2-Infektion auf die Lipolyse von Fettgewebe / Adipozyten bei dünnen und adipösen Probanden.
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12 Monate
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Wirkung einer SARS-CoV-2-Infektion von Fettgewebe/Adipozyten von dünnen und fettleibigen Probanden auf die Homöostase des endoplasmatischen Retikulums (ER).
Zeitfenster: 12 Monate
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Untersuchen Sie, ob eine Infektion mit SARS-CoV-2 die RE-Stresswege im Fettgewebe aktiviert
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12 Monate
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Zielen Sie auf Stress im endoplasmatischen Retikulum ab, um die Ausbreitung von SARS-CoV-2 aus dem Fettgewebe zu reduzieren
Zeitfenster: 12 Monate
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Anwendung von RE-Stress-Inhibitoren auf mit SARS-CoV-2 infizierten Adipozyten und Bewertung ihrer Wirkung auf die Reifung des Virus in infizierten Zellen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier BOURRON, Dr, Hôpital Pitié Salpêtrière - Assistance Publique Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
23. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
22. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
23. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP200983
- 2020-A02403-36 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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