Ultrasound Guided Esophageal Pressure
23. dubna 2021 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
The Effect of Real Time Ultrasound Guided Esophageal Pressure on Preventing Gastric Insufflation in Infants and Children: an Exploratory Study
The investigator aimed to evaluate the effect of ultrasound guided esophageal pressure on the incidence of gastric insufflation during anesthetic induction in infants and small children undergoing general anesthesia.
Přehled studie
Detailní popis
effect of ultrasound guided esophageal pressure on the incidence of gastric insufflation in children
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korejská republika, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing general anesthesia with endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- patients with hypertrophic pyloric stenosis
- patients with delayed gastric emptying
- patients with esophageal stenosis
- patients with at risk of gastric aspiration
- patients with ileus, hepatomegaly, ascites (cannot visualize gastric antrum with ultrasound)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: US_Eso
US application on the participant
|
After applying ultrasound guided esophageal pressure, the peak inspiratory pressure increased from 10cmH2O to 24cmH2O (increased by 2 cmH2O) during mask ventilation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the incidence of gastric air insufflation
Časové okno: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
the incidence of gastric air insufflation during induction of anesthesia when applying real time ultrasound guided esophageal pressure.
|
during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gastric insufflation detected by esophageal ultrasound
Časové okno: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
|
|
ventilatory parameters
Časové okno: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
tidal volume, end tidal carbon dioxide, minimal oxygen saturation
|
during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
|
POGO (percentage of glottic opening) score
Časové okno: during endotracheal intubation, maximum 3 minutes
|
POGO (percentage of glottic opening, 0-100) score with videolaryngoscope
|
during endotracheal intubation, maximum 3 minutes
|
|
relative position of esophagus with trachea
Časové okno: during anesthetic induction, maximal 3 minutes
|
during anesthetic induction, maximal 3 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2009-150-1160
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .