Ultrasound Guided Esophageal Pressure
23. april 2021 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
The Effect of Real Time Ultrasound Guided Esophageal Pressure on Preventing Gastric Insufflation in Infants and Children: an Exploratory Study
The investigator aimed to evaluate the effect of ultrasound guided esophageal pressure on the incidence of gastric insufflation during anesthetic induction in infants and small children undergoing general anesthesia.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
effect of ultrasound guided esophageal pressure on the incidence of gastric insufflation in children
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republikken, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients undergoing general anesthesia with endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- patients with hypertrophic pyloric stenosis
- patients with delayed gastric emptying
- patients with esophageal stenosis
- patients with at risk of gastric aspiration
- patients with ileus, hepatomegaly, ascites (cannot visualize gastric antrum with ultrasound)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: US_Eso
US application on the participant
|
After applying ultrasound guided esophageal pressure, the peak inspiratory pressure increased from 10cmH2O to 24cmH2O (increased by 2 cmH2O) during mask ventilation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the incidence of gastric air insufflation
Tidsramme: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
the incidence of gastric air insufflation during induction of anesthesia when applying real time ultrasound guided esophageal pressure.
|
during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastric insufflation detected by esophageal ultrasound
Tidsramme: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
|
|
ventilatory parameters
Tidsramme: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
tidal volume, end tidal carbon dioxide, minimal oxygen saturation
|
during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
|
POGO (percentage of glottic opening) score
Tidsramme: during endotracheal intubation, maximum 3 minutes
|
POGO (percentage of glottic opening, 0-100) score with videolaryngoscope
|
during endotracheal intubation, maximum 3 minutes
|
|
relative position of esophagus with trachea
Tidsramme: during anesthetic induction, maximal 3 minutes
|
during anesthetic induction, maximal 3 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2020
Først opslået (Faktiske)
25. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-150-1160
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørns tilstande
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania