- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04645043
Ultrasound Guided Esophageal Pressure
23 aprile 2021 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
The Effect of Real Time Ultrasound Guided Esophageal Pressure on Preventing Gastric Insufflation in Infants and Children: an Exploratory Study
The investigator aimed to evaluate the effect of ultrasound guided esophageal pressure on the incidence of gastric insufflation during anesthetic induction in infants and small children undergoing general anesthesia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
effect of ultrasound guided esophageal pressure on the incidence of gastric insufflation in children
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Corea, Repubblica di, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients undergoing general anesthesia with endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- patients with hypertrophic pyloric stenosis
- patients with delayed gastric emptying
- patients with esophageal stenosis
- patients with at risk of gastric aspiration
- patients with ileus, hepatomegaly, ascites (cannot visualize gastric antrum with ultrasound)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: US_Eso
US application on the participant
|
After applying ultrasound guided esophageal pressure, the peak inspiratory pressure increased from 10cmH2O to 24cmH2O (increased by 2 cmH2O) during mask ventilation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the incidence of gastric air insufflation
Lasso di tempo: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
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the incidence of gastric air insufflation during induction of anesthesia when applying real time ultrasound guided esophageal pressure.
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during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gastric insufflation detected by esophageal ultrasound
Lasso di tempo: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
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during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
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ventilatory parameters
Lasso di tempo: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
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tidal volume, end tidal carbon dioxide, minimal oxygen saturation
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during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
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POGO (percentage of glottic opening) score
Lasso di tempo: during endotracheal intubation, maximum 3 minutes
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POGO (percentage of glottic opening, 0-100) score with videolaryngoscope
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during endotracheal intubation, maximum 3 minutes
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relative position of esophagus with trachea
Lasso di tempo: during anesthetic induction, maximal 3 minutes
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during anesthetic induction, maximal 3 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-150-1160
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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