- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04645043
Ultrasound Guided Esophageal Pressure
23 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
The Effect of Real Time Ultrasound Guided Esophageal Pressure on Preventing Gastric Insufflation in Infants and Children: an Exploratory Study
The investigator aimed to evaluate the effect of ultrasound guided esophageal pressure on the incidence of gastric insufflation during anesthetic induction in infants and small children undergoing general anesthesia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
effect of ultrasound guided esophageal pressure on the incidence of gastric insufflation in children
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Republika Korei, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing general anesthesia with endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- patients with hypertrophic pyloric stenosis
- patients with delayed gastric emptying
- patients with esophageal stenosis
- patients with at risk of gastric aspiration
- patients with ileus, hepatomegaly, ascites (cannot visualize gastric antrum with ultrasound)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: US_Eso
US application on the participant
|
After applying ultrasound guided esophageal pressure, the peak inspiratory pressure increased from 10cmH2O to 24cmH2O (increased by 2 cmH2O) during mask ventilation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
the incidence of gastric air insufflation
Ramy czasowe: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
the incidence of gastric air insufflation during induction of anesthesia when applying real time ultrasound guided esophageal pressure.
|
during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gastric insufflation detected by esophageal ultrasound
Ramy czasowe: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
|
ventilatory parameters
Ramy czasowe: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
tidal volume, end tidal carbon dioxide, minimal oxygen saturation
|
during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
|
POGO (percentage of glottic opening) score
Ramy czasowe: during endotracheal intubation, maximum 3 minutes
|
POGO (percentage of glottic opening, 0-100) score with videolaryngoscope
|
during endotracheal intubation, maximum 3 minutes
|
relative position of esophagus with trachea
Ramy czasowe: during anesthetic induction, maximal 3 minutes
|
during anesthetic induction, maximal 3 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-150-1160
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunki dla niemowląt
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości