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Ultrasound Guided Esophageal Pressure

23. April 2021 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

The Effect of Real Time Ultrasound Guided Esophageal Pressure on Preventing Gastric Insufflation in Infants and Children: an Exploratory Study

The investigator aimed to evaluate the effect of ultrasound guided esophageal pressure on the incidence of gastric insufflation during anesthetic induction in infants and small children undergoing general anesthesia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

effect of ultrasound guided esophageal pressure on the incidence of gastric insufflation in children

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Soul-t'ukpyolsi
      • Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republik von, 03080
        • Hee-Soo Kim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing general anesthesia with endotracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • patients with hypertrophic pyloric stenosis
  • patients with delayed gastric emptying
  • patients with esophageal stenosis
  • patients with at risk of gastric aspiration
  • patients with ileus, hepatomegaly, ascites (cannot visualize gastric antrum with ultrasound)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: US_Eso
US application on the participant
Sonstiges: US_Eso
After applying ultrasound guided esophageal pressure, the peak inspiratory pressure increased from 10cmH2O to 24cmH2O (increased by 2 cmH2O) during mask ventilation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the incidence of gastric air insufflation
Zeitfenster: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
the incidence of gastric air insufflation during induction of anesthesia when applying real time ultrasound guided esophageal pressure.
during face mask ventilation, maximum 3 minutes.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gastric insufflation detected by esophageal ultrasound
Zeitfenster: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
ventilatory parameters
Zeitfenster: during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
tidal volume, end tidal carbon dioxide, minimal oxygen saturation
during face mask ventilation, maximum 3 minutes.
POGO (percentage of glottic opening) score
Zeitfenster: during endotracheal intubation, maximum 3 minutes
POGO (percentage of glottic opening, 0-100) score with videolaryngoscope
during endotracheal intubation, maximum 3 minutes
relative position of esophagus with trachea
Zeitfenster: during anesthetic induction, maximal 3 minutes
during anesthetic induction, maximal 3 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-150-1160

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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