Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krize veřejného zdraví COVID-19 na duševní zdraví a fyzickou pohodu pacientů s rakovinou, studie zvládání onemocnění COVID

13. ledna 2022 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Jak se vyrovnat s COVID: Vliv krize veřejného zdraví COVID-19 na duševní pohodu u pacientů s rakovinou na Klinice psychiatrické onkologie

Tato studie zjišťuje, jak hrozba koronaviru ovlivnila duševní zdraví a fyzickou pohodu pacientů s rakovinou na psychiatrické onkologické klinice a jak se vyrovnali s případným souvisejícím stresem. Dotazníky, které hodnotí strategie zvládání a chování pro snížení přenosu nemocí, mohou výzkumníkům pomoci vytvořit doporučení pro budoucí krize a pandemie veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zjistit, jak krize veřejného zdraví koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) ovlivnila duševní pohodu u pacientů s rakovinou na psychiatrické onkologické klinice.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistit, jak krize veřejného zdraví COVID-19 ovlivnila fyzickou pohodu a užívání návykových látek u pacientů s rakovinou na psychiatrické onkologické klinice.

II. Zjistit, jak pacientské strategie zvládání a úrovně apatie ovlivnily symptomy duševního a fyzického zdraví a užívání návykových látek během COVID-19 u pacientů navštěvovaných na psychiatrické onkologické klinice.

III. Zjistit spojitost strategií zvládání a úrovně apatie se sklonem ke zdravotnímu chování, jehož cílem je snížit přenos onemocnění během pandemie COVID-19 u pacientů navštěvovaných na psychiatrické onkologické klinice.

OBRYS:

Pacienti vyplňují 3 online dotazníky po dobu 15 minut týkající se strategií zvládání, které mohly být použity, duševního zdraví a fyzické pohody v posledním měsíci a zda dodržují určité chování, které během koronaviru doporučila Světová zdravotnická organizace (WHO). pandemie, jako je pravidelné mytí rukou a sociální distancování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou, kterým byla poskytnuta péče na psychiatrické onkologické klinice během pandemie COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti navštěvovaní poskytovateli kliniky psychiatrické onkologie minimálně 1x v období od 1.11.2019 do 29.2.2020 a minimálně 1x v období od 10.4.2020 do 10.6.2020
  • Mluvit anglicky, jak je uvedeno v jejich lékařské tabulce

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou těhotné, jak je uvedeno v jejich lékařské tabulce
  • Ve vězení
  • Se zaznamenanou diagnózou formální poruchy myšlení
  • Nelze souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazníky)
Pacienti vyplňují 3 online dotazníky během 15 minut týkající se strategií zvládání, které mohly být použity, duševního zdraví a fyzické pohody v posledním měsíci a zda dodržují určité chování, které WHO doporučila během pandemie koronaviru, jako je pravidelné mytí rukou a sociální distancování.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientem hlášená závažnost deprese
Časové okno: Základní linie
součtové skóre v dotazníku o zdraví pacienta, devítipoložkové škále se součtovým skóre v rozmezí 0 až 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Základní linie
Pacientem hlášená závažnost úzkosti
Časové okno: Základní linie
součtové skóre na dotazníku generalizované úzkostné poruchy, sedmipoložková škála s rozsahem součtového skóre mezi 0 a 21. Vyšší skóre znamená vyšší závažnost úzkosti.
Základní linie
Závažnost úzkosti hlášená pacientem
Časové okno: Základní linie
skóre na National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer, jednopoložkové stupnici 0-10. Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické příznaky hlášené pacientem
Časové okno: Základní linie
Fyzické symptomy jsou hodnoceny klinikou s individuální odezvou na Edmontonské stupnici pro hodnocení symptomů. ESAS zahrnuje 6 položek somatických symptomů, z nichž každá má být hodnocena na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomu.
Základní linie
Použití látky
Časové okno: Základní linie
Použití látky je zdokumentováno ošetřujícím lékařem a bude odebráno z klinických poznámek.
Základní linie
Copingová strategie hlášená pacientem
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí stručného dotazníku COPE. Bude zkoumat aktivní versus vyhýbavé zvládání. Aktivní zvládání, plánování, pozitivní přerámování, přijímání, humor, náboženství, hledání emocionální podpory a hledání instrumentální podpory budou považovány za aktivní strategie zvládání. Za maladaptivní strategie zvládání budou považovány sebedistrakce, popírání, ventilace, užívání návykových látek, odpoutání se od chování a sebeobviňování.
Základní linie
Pacientem hlášené úrovně apatie
Časové okno: Základní linie
Hodnotící škála apatie je 18-položková škála se součtovým skóre v rozmezí 18 až 72. Vyšší skóre znamená vyšší apatii..
Základní linie
Pacientem hlášená angažovanost v 5 zdravotních chováních schválených Světovou zdravotnickou organizací s cílem omezit šíření koronaviru
Časové okno: Základní linie
Pacienti uvádějí, jak často se během pandemie dopouštěli následujících 5 způsobů chování, které schválila Světová zdravotnická organizace za účelem snížení přenosu koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19): pravidelné mytí rukou po dobu 20 sekund mýdlem a vodou nebo mýdlem na ruce na bázi alkoholu , zakrývání nosu a úst jednorázovým kapesníčkem nebo ohnutým loktem, když kašlete nebo kýcháte, vyhýbejte se blízkému kontaktu s lidmi, kteří se necítí dobře, zůstaňte doma a izolujte se od ostatních v domácnosti, když se necítíte dobře, nedotýkejte se očí, nosu a úst když jsou ruce nečisté. Chování bude hodnoceno na Likertově stupnici od 1 do 5, přičemž 1 znamená „nikdy“ a 5 znamená „vždy“. Není k dispozici (N/A) bude poskytnuta možnost zůstat doma a izolovat se od ostatních, když se necítí dobře, protože účastníci nemusí zažít období, kdy se necítí dobře.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara E Lacourt, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0451 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06556 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit