Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​COVID-19 folkesundhedskrisen på kræftpatienters mentale sundhed og fysiske velbefindende, håndteringen af ​​COVID-undersøgelsen

13. januar 2022 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Håndtering af COVID: Effekten af ​​COVID-19 folkesundhedskrisen på mentalt velbefindende hos kræftpatienter set på den psykiatriske onkologiske klinik

Denne undersøgelse afgør, hvordan truslen fra coronavirus har påvirket den mentale sundhed og fysiske velbefindende hos kræftpatienter, der er set på den psykiatriske onkologiske klinik, og hvordan de har håndteret eventuel stress. Spørgeskemaer, der vurderer mestringsstrategier og adfærd for at mindske sygdomsoverførsel, kan hjælpe forskere med at skabe anbefalinger til fremtidige folkesundhedskriser og pandemier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At fastslå, hvordan folkesundhedskrisen med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) påvirkede mentalt velvære hos kræftpatienter, der ses på den psykiatriske onkologiske klinik.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At fastslå, hvordan COVID-19 folkesundhedskrisen påvirkede fysisk velvære og stofbrug hos kræftpatienter, der ses på psykiatrisk onkologisk klinik.

II. For at bestemme, hvordan patienters mestringsstrategier og niveauer af apati påvirkede mentale og fysiske helbredssymptomer og stofbrug under COVID-19 hos patienter, der ses på den psykiatriske onkologiske klinik.

III. At bestemme sammenhængen mellem mestringsstrategier og niveauer af apati med tilbøjelighed til at engagere sig i sundhedsadfærd, der har til formål at mindske overførslen af ​​sygdommen under COVID-19-pandemien hos patienter, der ses på den psykiatriske onkologiske klinik.

OMRIDS:

Patienter udfylder 3 spørgeskemaer online over 15 minutter vedrørende mestringsstrategier, der kan være blevet brugt, mental sundhed og fysisk velvære i den seneste måned, og hvis de har fulgt visse adfærd, som Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har anbefalet under coronavirussen pandemi, såsom regelmæssig håndvask og social distancering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter, der modtog behandling på psykiatrisk onkologisk klinik under COVID-19-pandemien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter ses af udbydere af den psykiatriske onkologiske klinik mindst én gang mellem 1. november 2019 og 29. februar 2020 og mindst én gang mellem 10. april 2020 og 10. juni 2020
  • Taler engelsk som angivet i deres medicinske diagram

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide som registreret i deres lægeskema
  • Fængslet
  • Med en registreret diagnose af en formel tankeforstyrrelse
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskemaer)
Patienter udfylder 3 spørgeskemaer online over 15 minutter vedrørende mestringsstrategier, der kan have været brugt, mental sundhed og fysisk velvære i den seneste måned, og hvis de har fulgt visse adfærd, som WHO har anbefalet under coronavirus-pandemien, såsom regelmæssig håndvask og social distancering.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret sværhedsgrad af depression
Tidsramme: Baseline
sumscore på Patient Health Questionnaire, en 9-punkts skala med en sumscore mellem 0 og 27, med en højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
Baseline
Patientrapporteret sværhedsgrad af angst
Tidsramme: Baseline
sumscore på spørgeskemaet til generaliseret angstlidelse, en 7-element skala med sumscore mellem 0 og 21. En højere score indikerer højere sværhedsgrad af angst.
Baseline
Patientrapporteret sværhedsgrad af nød
Tidsramme: Baseline
score på National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer, en et-element 0-10 skala. En højere score indikerer højere nød.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede fysiske symptomer
Tidsramme: Baseline
Fysiske symptomer vurderes med individuelt respons på Edmonton Symptom Assessment Scale af klinikken. ESAS inkluderer 6 somatiske symptomelementer, som hver skal bedømmes på en 0-10 skala, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad af symptomet.
Baseline
Stofbrug
Tidsramme: Baseline
Stofbrug er dokumenteret af den behandlende læge og vil blive abstraheret fra kliniknotater.
Baseline
Patientrapporteret mestringsstrategi
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af det korte COPE-spørgeskema. Vil undersøge aktiv versus undgående mestring. Aktiv mestring, planlægning, positiv reframing, accept, humor, religion, følelsesmæssig støttesøgning og instrumentel støttesøgning vil blive betragtet som aktive mestringsstrategier. Selvdistraktion, benægtelse, udluftning, stofbrug, adfærdsløshed og selvbebrejdelse vil blive betragtet som maladaptive mestringsstrategier.
Baseline
Patientrapporterede niveauer af apati
Tidsramme: Baseline
Apati-evalueringsskalaen er en 18-elementskala med en sumscore på mellem 18 og 72. En højere score indikerer højere apati..
Baseline
Patientrapporteret engagement i de 5 sundhedsadfærd godkendt af Verdenssundhedsorganisationen, der har til formål at bremse spredningen af ​​coronavirus
Tidsramme: Baseline
Patienter angiver, hvor ofte de under pandemien engagerede sig i følgende 5 adfærd, godkendt af Verdenssundhedsorganisationen for at mindske overførslen af ​​coronavirus sygdom 2019 (COVID-19): Vask hænder regelmæssigt i 20 sekunder med vand og sæbe eller alkoholbaseret håndgnid , at dække næse og mund med en engangsserviet eller bøjet albue, når du hoster eller nyser, undgå tæt kontakt med mennesker, der har det dårligt, blive hjemme og isolere sig fra andre i husstanden, når du føler dig utilpas, undgå at røre ved øjne, næse og mund når hænderne er urene. Adfærden vil blive vurderet på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 er "aldrig" og 5 er "altid". En ikke tilgængelig (N/A) mulighed vil blive givet for at blive hjemme og selvisolere sig fra andre, når de føler sig utilpas, da deltagerne måske ikke oplever en periode med utilpashed.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara E Lacourt, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0451 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06556 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner