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Effetto della crisi sanitaria pubblica COVID-19 sulla salute mentale e sul benessere fisico dei malati di cancro, lo studio Affrontare il COVID

13 gennaio 2022 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Affrontare COVID: l'effetto della crisi sanitaria pubblica COVID-19 sul benessere mentale nei malati di cancro visto alla clinica di oncologia psichiatrica

Questo studio determina in che modo la minaccia del coronavirus ha influito sulla salute mentale e sul benessere fisico dei malati di cancro visitati presso la clinica oncologica psichiatrica e come hanno affrontato lo stress correlato. I questionari che valutano le strategie e i comportamenti di coping per ridurre la trasmissione della malattia possono aiutare i ricercatori a creare raccomandazioni per future crisi di salute pubblica e pandemie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare in che modo la crisi della salute pubblica della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ha influito sul benessere mentale nei pazienti oncologici visitati presso la clinica di oncologia psichiatrica.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare in che modo la crisi della salute pubblica COVID-19 ha influito sul benessere fisico e sull'uso di sostanze nei pazienti oncologici visitati presso la clinica di oncologia psichiatrica.

II. Per determinare in che modo le strategie di coping del paziente e i livelli di apatia hanno influenzato i sintomi di salute mentale e fisica e l'uso di sostanze durante COVID-19 nei pazienti visitati presso la clinica di oncologia psichiatrica.

III. Determinare l'associazione delle strategie di coping e dei livelli di apatia con la propensione a impegnarsi in comportamenti di salute destinati a ridurre la trasmissione della malattia durante la pandemia COVID-19 nei pazienti visitati presso la clinica di oncologia psichiatrica.

CONTORNO:

I pazienti completano 3 questionari online della durata di 15 minuti riguardanti le strategie di coping che potrebbero essere state utilizzate, la salute mentale e il benessere fisico nell'ultimo mese e se hanno seguito determinati comportamenti raccomandati dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) durante il coronavirus pandemia, come il regolare lavaggio delle mani e il distanziamento sociale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici che hanno ricevuto cure presso la clinica oncologica psichiatrica durante la pandemia di COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali visitati dagli operatori della clinica oncologica psichiatrica almeno una volta tra il 1 novembre 2019 e il 29 febbraio 2020 e almeno una volta tra il 10 aprile 2020 e il 10 giugno 2020
  • Parlare inglese come indicato nella loro cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in stato di gravidanza come registrato nella loro cartella clinica
  • Incarcerato
  • Con una diagnosi registrata di disturbo formale del pensiero
  • Impossibile acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (questionari)
I pazienti completano 3 questionari online della durata di 15 minuti riguardanti le strategie di coping che potrebbero essere state utilizzate, la salute mentale e il benessere fisico nell'ultimo mese e se hanno seguito determinati comportamenti raccomandati dall'OMS durante la pandemia di coronavirus, come il regolare lavaggio delle mani e distanziamento sociale.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione riferita dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base
punteggio somma sul questionario sulla salute del paziente, una scala a 9 voci con un punteggio somma compreso tra 0 e 27, con un punteggio più alto che indica una depressione più grave.
Linea di base
Gravità dell'ansia riferita dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base
punteggio totale sul questionario sul disturbo d'ansia generalizzato, una scala a 7 voci con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 21. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'ansia.
Linea di base
Gravità del disagio riferita dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base
punteggio sul termometro di emergenza del National Comprehensive Cancer Network, una scala da 0 a 10 a un elemento. Un punteggio più alto indica maggiore disagio.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi fisici riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base
I sintomi fisici sono valutati dalla clinica con la risposta individuale sulla scala di valutazione dei sintomi di Edmonton. L'ESAS include 6 item di sintomi somatici, ciascuno dei quali deve essere valutato su una scala da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del sintomo.
Linea di base
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Linea di base
L'uso di sostanze è documentato dal medico curante e sarà estratto dalle note cliniche.
Linea di base
Strategia di coping riferita dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando il breve questionario COPE. Esaminerà il coping attivo rispetto a quello evitante. Coping attivo, pianificazione, ristrutturazione positiva, accettazione, umorismo, religione, ricerca di supporto emotivo e ricerca di supporto strumentale saranno considerate strategie di coping attivo. L'auto-distrazione, la negazione, lo sfogo, l'uso di sostanze, il disimpegno comportamentale e l'auto-colpa saranno considerate strategie di coping disadattive.
Linea di base
Livelli di apatia riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base
La scala di valutazione dell'apatia è una scala di 18 item con un punteggio totale compreso tra 18 e 72. Un punteggio più alto indica una maggiore apatia..
Linea di base
Impegno riferito dai pazienti nei 5 comportamenti sanitari approvati dall'Organizzazione mondiale della sanità volti a frenare la diffusione del coronavirus
Lasso di tempo: Linea di base
I pazienti indicano la frequenza con cui durante la pandemia hanno adottato i seguenti 5 comportamenti approvati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per ridurre la trasmissione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19): lavarsi le mani regolarmente per 20 secondi con acqua e sapone o strofinare le mani a base di alcol , coprire naso e bocca con un fazzoletto usa e getta o piegare il gomito quando si tossisce o starnutisce, evitare il contatto ravvicinato con persone che non stanno bene, restare a casa e autoisolarsi dagli altri membri della famiglia quando non ci si sente bene, evitare di toccarsi occhi, naso e bocca quando le mani sono impure. I comportamenti saranno valutati su una scala Likert da 1 a 5, dove 1 sta per "mai" e 5 sta per "sempre". Verrà data un'opzione non disponibile (N/A) per rimanere a casa e autoisolarsi dagli altri quando non ci si sente bene, poiché i partecipanti potrebbero non vivere un periodo di malessere.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamara E Lacourt, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0451 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06556 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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