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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)公衆衛生危機ががん患者の精神的健康と身体的健康に及ぼす影響、Coping With COVID 研究

2022年1月13日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

新型コロナウイルスへの対処:精神腫瘍科クリニックで見られた、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)公衆衛生危機ががん患者の精神的健康に及ぼす影響

この研究では、コロナウイルスの脅威が精神腫瘍科クリニックを受診するがん患者の精神的健康と身体的健康にどのような影響を及ぼしているか、また関連するストレスにどのように対処しているかを明らかにしています。 病気の伝播を減らすための対処戦略や行動を評価するアンケートは、研究者が将来の公衆衛生上の危機やパンデミックに対する推奨事項を作成するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

第一目的:

I. 2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) による公衆衛生上の危機が、精神腫瘍科クリニックを受診するがん患者の精神的健康にどのような影響を与えたかを判断する。

第二の目的:

I. 新型コロナウイルス感染症による公衆衛生危機が、精神腫瘍科クリニックを受診するがん患者の身体的健康と物質使用にどのような影響を与えたかを判断する。

II. 精神腫瘍科クリニックを受診した患者において、患者の対処戦略と無関心のレベルが、新型コロナウイルス感染症期間中の精神的および身体的健康症状と薬物使用にどのような影響を与えたかを判断する。

Ⅲ. 精神腫瘍科クリニックを受診した患者における、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の病気の伝播を減らすことを目的とした健康行動に従事する傾向と、対処戦略および無関心のレベルとの関連性を判断すること。

概要:

患者は、過去1か月間使用した可能性のある対処法、精神的健康および身体的健康状態、およびコロナウイルス流行中に世界保健機関(WHO)が推奨した特定の行動に従っていたかどうかについて、15分かけてオンラインで3つのアンケートに回答する。定期的な手洗いや社会的距離などのパンデミック。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に精神腫瘍科クリニックで治療を受けたがん患者

説明

包含基準:

  • 2019年11月1日から2020年2月29日までに少なくとも1回、2020年4月10日から2020年6月10日までに少なくとも1回、精神腫瘍科クリニックの医師が受診した外来患者
  • カルテに記載されている通りに英語で話す

除外基準:

  • カルテに記載されている妊娠中の患者さん
  • 投獄された
  • 形式的思考障害の診断が記録されている場合
  • 同意できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察(アンケート)
患者は、過去 1 か月間使用した可能性のある対処戦略、精神的健康および身体的健康状態、およびコロナウイルスのパンデミック中に WHO が推奨した特定の行動(定期的な行動など)に従っていたかどうかについて、15 分かけてオンラインで 3 つのアンケートに回答します。手洗いと社会的距離。
アンケートに記入する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が報告したうつ病の重症度
時間枠:ベースライン
患者健康質問票の合計スコア。合計スコアが 0 ~ 27 の範囲の 9 項目スケールであり、スコアが高いほど、より重度のうつ病を示します。
ベースライン
患者が報告した不安の重症度
時間枠:ベースライン
全般性不安障害アンケートの合計スコア。合計スコア範囲が 0 ~ 21 の 7 項目スケール。 スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示します。
ベースライン
患者が報告した苦痛の重症度
時間枠:ベースライン
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer のスコア(1 項目の 0 ~ 10 スケール)。 スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が報告した身体症状
時間枠:ベースライン
身体症状は、クリニックによるエドモントン症状評価スケールの個別項目の反応によって評価されます。 ESAS には 6 つの身体症状項目が含まれており、それぞれの項目が 0 ~ 10 のスケールで評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
ベースライン
物質の使用
時間枠:ベースライン
物質の使用は治療医師によって文書化され、診療記録から抜粋されます。
ベースライン
患者から報告された対処戦略
時間枠:ベースライン
簡単な COPE アンケートを使用して評価。 積極的対処と回避的対処を検討します。 積極的な対処、計画、ポジティブなリフレーミング、受容、ユーモア、宗教、感情的なサポートの探索、および手段によるサポートの探索は、積極的な対処戦略とみなされます。 気を散らすこと、否定すること、発散すること、物質の使用、行動から離脱すること、自責の念などは、非適応的な対処法とみなされます。
ベースライン
患者が報告した無関心レベル
時間枠:ベースライン
無気力評価スケールは、合計スコアが 18 ~ 72 の範囲の 18 項目のスケールです。 スコアが高いほど、無関心が高いことを示します。
ベースライン
コロナウイルスの蔓延を抑制することを目的として世界保健機関によって承認された5つの健康行動への取り組みについて患者が報告
時間枠:ベースライン
患者は、パンデミック中に、2019年コロナウイルス感染症(COVID-19)の伝播を減らすために世界保健機関によって承認された次の5つの行動をどのくらいの頻度で行ったかを示します:石けんと水で20秒間定期的に手を洗う、またはアルコールベースの手指消毒、咳やくしゃみをするときは、使い捨てティッシュや肘を曲げて鼻と口を覆う、体調が悪い人との濃厚接触を避ける、体調が悪いときは家にいて、家族の他の人と自主隔離する、目、鼻、口に触れないようにする手が汚れているとき。 行動は 1 ~ 5 のリッカート スケールで評価され、1 は「まったくない」、5 は「常に」となります。 参加者は体調不良期間を経験しない可能性があるため、体調が悪いときに家にいて他の人から自主隔離するための利用不可(N/A)オプションが提供されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tamara E Lacourt、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月13日

一次修了 (実際)

2022年1月12日

研究の完了 (実際)

2022年1月12日

試験登録日

最初に提出

2020年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月2日

最初の投稿 (実際)

2020年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月13日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-0451 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06556 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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