Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení stavu a odstínu lézí bílých skvrn po použití různých remineralizačních činidel (studie in vivo)

11. prosince 2020 aktualizováno: Hany Helmy Elsayed Mohammed, Al-Azhar University
Cílem studie je vyhodnotit účinek Biomimetic remineralizačního činidla a pryskyřicí modifikovaného skloionomerního laku na barevný odstín a stav bílých skvrn ihned, po 3 měsících a po 6 měsících. (Studie in vivo).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11751
        • Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti zahrnutí do této klinické studie byli mladší 30 let.
  2. Pacienti s dobrým celkovým zdravotním stavem.
  3. Pacienti, kteří budou souhlasit se souhlasem a zavážou se k období sledování.
  4. Plně prořezané přední zuby bez kavitovaných lézí.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  2. Pacient se špatnou ústní hygienou.
  3. Tetracyklinové nebo florózní barvení.
  4. Pacienti, kteří se mohli/neúčastnili všech časů sledování.
  5. Neléčené onemocnění parodontu nebylo povoleno.
  6. Aktivní kazy nebo defektní náhrady v 6 předních zubech.
  7. Historie bělení
  8. Pacienti účastnící se více než 1 stomatologické studie.
  9. Pacientka předtím dostala fluoridový lak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Biomimetický remineralizační prostředek
Jiný: Biomimetický remineralizační prostředek
Samosestavující peptid
Jiný: Skloionomerní lak modifikovaný pryskyřicí
Skloionomerní lak modifikovaný pryskyřicí
ACTIVE_COMPARATOR: Skloionomerní lak modifikovaný pryskyřicí
Jiný: Biomimetický remineralizační prostředek
Samosestavující peptid
Jiný: Skloionomerní lak modifikovaný pryskyřicí
Skloionomerní lak modifikovaný pryskyřicí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav lézí
Časové okno: 6 měsíců.
Digitální skóre
6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odstín lézí
Časové okno: 6 měsíců
Digitální skóre
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 581/3287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit