Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu i odcienia białych plam po zastosowaniu różnych środków remineralizujących (badanie in vivo)

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hany Helmy Elsayed Mohammed, Al-Azhar University
Celem pracy jest ocena wpływu Biomimetycznego środka remineralizującego i modyfikowanego żywicą lakieru glasjonomerowego na odcień i stan białych plam natychmiast, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. (Badanie in vivo).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11751
        • Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci włączeni do tego badania klinicznego mieli mniej niż 30 lat.
  2. Pacjenci w dobrym stanie ogólnym.
  3. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i zobowiążą się do okresu obserwacji.
  4. W pełni wyrznięte zęby przednie bez ubytków kawitacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  2. Pacjent ze złą higieną jamy ustnej.
  3. Barwienie tetracykliną lub florozą.
  4. Pacjenci, którzy mogliby/nie chcieli uczestniczyć we wszystkich okresach obserwacji.
  5. Nieleczona choroba przyzębia była niedozwolona.
  6. Aktywna próchnica lub wadliwe wypełnienia w 6 przednich zębach.
  7. Historia wybielania
  8. Pacjenci biorący udział w więcej niż 1 badaniu stomatologicznym.
  9. Pacjent otrzymał wcześniej lakier z fluorem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Biomimetyczny środek remineralizujący
Inny: Biomimetyczny środek remineralizujący
Samoskładający się peptyd
Inny: Lakier glasjonomerowy modyfikowany żywicą
Lakier glasjonomerowy modyfikowany żywicą
ACTIVE_COMPARATOR: Lakier szkło-jonomerowy modyfikowany żywicą
Inny: Biomimetyczny środek remineralizujący
Samoskładający się peptyd
Inny: Lakier glasjonomerowy modyfikowany żywicą
Lakier glasjonomerowy modyfikowany żywicą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan uszkodzeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
Wyniki cyfrowe
6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odcień zmian
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki cyfrowe
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 581/3287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj