Bewertung von Zustand und Schattierung von White-Spot-Läsionen nach Verwendung verschiedener Remineralisierungsmittel (eine In-vivo-Studie)
11. Dezember 2020 aktualisiert von: Hany Helmy Elsayed Mohammed, Al-Azhar University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung des biomimetischen Remineralisierungsmittels und des harzmodifizierten Glasionomerlacks auf Farbton und Zustand von White-Spot-Läsionen sofort, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten zu bewerten.
(Eine In-vivo-Studie).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11751
- Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die in diese klinische Studie eingeschlossenen Patienten waren jünger als 30 Jahre.
- Patienten mit gutem Allgemeinzustand.
- Patienten, die der Einwilligung zustimmen und sich zu einem Nachbeobachtungszeitraum verpflichten.
- Vollständig durchgebrochene Frontzähne ohne kavitierte Läsionen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Patient mit schlechter Mundhygiene.
- Tetracyclin- oder Florose-Färbung.
- Patienten, die nicht an allen Nachbeobachtungszeiten teilnehmen konnten/wollten.
- Unbehandelte Parodontitis war nicht erlaubt.
- Aktive Karies oder defekte Restaurationen an 6 Frontzähnen.
- Geschichte des Bleichens
- Patienten, die an mehr als einer zahnärztlichen Studie teilnehmen.
- Der Patient erhielt zuvor einen Fluoridlack.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Biomimetisches Remineralisierungsmittel
|
Selbstorganisierendes Peptid
Harzmodifizierter Glasionomerlack
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Harzmodifizierter Glasionomerlack
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Selbstorganisierendes Peptid
Harzmodifizierter Glasionomerlack
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zustand der Läsionen
Zeitfenster: 6 Monate.
|
Digitale Partituren
|
6 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schatten von Läsionen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Digitale Partituren
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 581/3287
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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