Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tilstand og skygge af hvide pletlæsioner efter brug af forskellige remineraliserende midler (en in vivo undersøgelse)

11. december 2020 opdateret af: Hany Helmy Elsayed Mohammed, Al-Azhar University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​biomimetisk remineraliserende middel og harpiksmodificeret glasionomerlak på farvenuance og tilstand af hvide pletlæsioner umiddelbart efter 3 måneder og efter 6 måneder. (En in vivo undersøgelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11751
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter inkluderet i dette kliniske forsøg var mindre end 30 år gamle.
  2. Patienter med et generelt godt helbred.
  3. Patienter, der vil acceptere samtykket og vil forpligte sig til opfølgningsperiode.
  4. Fuldt frembrudte fortænder uden kaviterede læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  2. Patient med dårlig mundhygiejne.
  3. Tetracyklin- eller florosefarvning.
  4. Patienter, der kunne/ikke ville deltage i alle opfølgningstidspunkter.
  5. Ubehandlet paradentose var ikke tilladt.
  6. Aktiv caries eller defekte restaureringer i 6 fortænder.
  7. Blegningshistorie
  8. Patienter, der deltager i mere end 1 tandlægeundersøgelse.
  9. Patienten har tidligere fået fluorlak.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Biomimetisk remineraliserende middel
Andet: Biomimetisk remineraliserende middel
Selvsamlende peptid
Andet: Harpiksmodificeret glasionomerlak
Harpiksmodificeret glasionomerlak
ACTIVE_COMPARATOR: Harpiksmodificeret glasionomer lak
Andet: Biomimetisk remineraliserende middel
Selvsamlende peptid
Andet: Harpiksmodificeret glasionomerlak
Harpiksmodificeret glasionomerlak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstand af læsioner
Tidsramme: 6 måneder.
Digitale partiturer
6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nuance af læsioner
Tidsramme: 6 måneder
Digitale partiturer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 581/3287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner