Valutazione dello stato e dell'ombra delle lesioni dei punti bianchi dopo l'utilizzo di diversi agenti rimineralizzanti (uno studio in vivo)
11 dicembre 2020 aggiornato da: Hany Helmy Elsayed Mohammed, Al-Azhar University
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'agente rimineralizzante biomimetico e della vernice vetroionomerica modificata con resina sulla tonalità di colore e sullo stato delle lesioni a macchia bianca immediatamente, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi.
(Uno studio in vivo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 11751
- Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti inclusi in questo studio clinico avevano meno di 30 anni.
- Pazienti con buona salute generale.
- Pazienti che accetteranno il consenso e si impegneranno al periodo di follow-up.
- Denti anteriori completamente erotti senza lesioni cavitate.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione.
- Paziente con cattiva igiene orale.
- Colorazione con tetraciclina o florosi.
- Pazienti che potevano/non volevano partecipare a tutti i periodi di follow-up.
- La malattia parodontale non trattata non era consentita.
- Carie attiva o restauri difettosi in 6 denti anteriori.
- Storia dello sbiancamento
- Pazienti che partecipano a più di 1 studio odontoiatrico.
- Il paziente ha ricevuto la vernice al fluoro prima.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Agente rimineralizzante biomimetico
|
Peptide autoassemblante
Vernice vetroionomerica modificata con resina
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Vernice vetroionomerica modificata con resina
|
Peptide autoassemblante
Vernice vetroionomerica modificata con resina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato delle lesioni
Lasso di tempo: 6 mesi.
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Punteggi digitali
|
6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ombra delle lesioni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggi digitali
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 581/3287
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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