Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Characteristics of Acutely Hospitalized Adults With Community-acquired- Pneumonia

15. září 2022 aktualizováno: University of Southern Denmark

Clinical Characteristics of Hospitalized Adults With Community-acquired- Pneumonia at the Emergency Department: A Cross-sectional Study

There is no gold standard when diagnosing of pneumonia. The variability of clinical signs and symptoms make it difficult to distinguish pneumonia from other causes of respiratory conditions. Well defined characteristics upon arrival to the emergency department will contribute to the better and quicker diagnosis of community-acquired pneumonia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Currently, pneumonia diagnosis is primarily based on clinical symptoms such as cough, shortness of breath, chest pain, fever and sputum production, combined with X-ray of the lungs, relevant blood tests and microbiological analysis of sputum samples. The X-ray is an imprecise diagnostic tool, and results from sputum assays are first available after 2 days. In the elderly, pneumonia presents with clinically differing signs such as delirium, malnutrition, and there may be an absence of fever, cough and dyspnea. The physical examination is also challenged by a broad variety of atypical symptoms like headache, dry cough and gastrointestinal symptoms in the form of nausea, vomiting or diarrhea. Our hypothesis is that well-defined clinical characteristics upon arrival to the emergency department will contribute to the better and quicker diagnosis of pneumonia.

The aim is to identify the information available upon arrival to the Emergency Department that contributes to diagnosis and prognosis of community-acquired-pneumonia.

The objectives are:

  1. Identify the information available upon arrival that correlates to the diagnosis of community-acquired pneumonia
  2. Identify the information available upon arrival that correlates to severity of community-acquired pneumonia

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

966

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aabenraa, Dánsko
        • Hospital of Southern Jutland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Acutely admitted patients suspected of community-acquired pneumonia at three hospitals in The Region of Southern Denmark (Hospital Sønderjylland, Hospital Lillebaelt and Odense University Hospital).

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years old
  • Patients suspected with CAP by the attending physician. The physician will base his/her suspicion on e.g. clinical symptoms such as cough, increased sputum production, chest tights, dyspnea and fever>38C, and indication for x-ray.

Exclusion Criteria:

  • If the attending physician considers that participation will delay a life-saving treatment or patient needs direct transfer to the intensive care unit.
  • Admission within the last 14 days
  • Verified COVID-19 disease within 14 days before admission
  • Pregnant women
  • Severe immunodeficiencies: Primary immunodeficiencies and secondary immunodeficiencies (HIV positive CD4 <200, Patients receiving immunosuppressive treatment (ATC L04A), Corticosteroid treatment (>20 mg/day prednisone or equivalent for >14 days within the last 30 days), Chemotherapy within 30 days)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Suspected pneumonia diagnosis
Acutely admitted patients suspected having pneumonia.
Jiný: Clinical Assessment within 4 hours of admission
Demographics, Symptoms, Severity scores (Triage at admission, confusion, urea, respiration, blood pressure, age (CURB 65) and pneumonia severity score (PSI), clinical parameters, blood testing, chest x-rays, comorbidities, electro-cardiogram

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnosis of community acquired pneumonia
Časové okno: expert assessment within 3 months after patient discharge from the hospital

The percentage of patients diagnosed with community-acquired pneumonia determined by an expert panel. This outcome measure is a binary variable - verified pneumonia or no pneumonia.

The expert panel consists of two independent consultants from the emergency department with experience in infection and emergency medicine, who individually will determine whether or not the patient admitted with suspected community-acquired pneumonia had the diagnosis. The diagnosis will be based on all available relevant information from the patient medical record within 48 hours from admission including computed tomography. A standardized template will be used. Disagreement will be discussed until a consensus is reached.
expert assessment within 3 months after patient discharge from the hospital

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intensive care unit (ICU) treatment:
Časové okno: within 60 days from admission to the emergency department
Transfer to the intensive care unit will be recorded during the current hospitalization as a binary variable (transferred/not-transferred)
within 60 days from admission to the emergency department
Length of hospital stay
Časové okno: within 60 days from current admission to the emergency department
Defined as the time (in days) spent in hospital during the current admission. Measured in days from admission to hospital discharge. Discharge date minus admission date
within 60 days from current admission to the emergency department
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dnů od přijetí na pohotovost
Úmrtnost do 30 dnů od přijetí na pohotovost
30 dnů od přijetí na pohotovost
Readmise
Časové okno: do 30 dnů od propuštění do nemocnice
Pokud je subjekt přijat po dobu 30 dnů po aktuálním propuštění z hospitalizace, měřeno jako binární výsledek Opakované přijetí/nepřijetí.
do 30 dnů od propuštění do nemocnice
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: do 60 dnů od přijetí na pohotovost
Úmrtnost pacientů během současné hospitalizace. Binární výsledek - Zemřel/ Nezemřel
do 60 dnů od přijetí na pohotovost

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90 days mortality
Časové okno: within 90 days from admission to emergency department
binary
within 90 days from admission to emergency department
CURB-65 score for predicting mortality in community-acquired-pneumonia
Časové okno: within 4 hours from admission
CURB-65 score consists of: Confusion of new onset, Blood Urea nitrogen greater than 7 mmol/L (19 mg/dL), respiratory rate of 30 breaths per minute or greater, blood pressure less than 90 mmHg systolic or diastolic blood pressure 60 mmHg or less and age 65 or older. The score stratify patients to groups 1 (mild pneumonia), 2 (moderate pneumonia) and 3-5 (severe pneumonia).
within 4 hours from admission
Pneumonia severity index (PSI)
Časové okno: : within 4 hours from admission
Risk classes to predict the severity of pneumonia. Scores are given based on demographics, comorbidity, clinical measurements and physical Exam Findings (<70 = Risk Class II, 71-90 = Risk Class III, 91-130 = Risk Class IV, >130 = Risk Class V)
: within 4 hours from admission
Microbial agents
Časové okno: results within 7 days from sputum sample collection
Microbial agents (bacteria and viruses) identified in standard culture, PCR and multiplex PCR. Sputum samples are collected within 1 hour from patient admission. Descriptive findings in percentage will be registered.
results within 7 days from sputum sample collection
Level of infection markers
Časové okno: results within 4 hour from admission
Concentration of serum PCT and suPAR are collected in connection to routine blood tests within 1 hour from admission.
results within 4 hour from admission
Level of markers of lung injury
Časové okno: within 4 hours from admission
Concentration of serum surfactant protein D, KL-6 and YKL-40
within 4 hours from admission
Bacteriuria
Časové okno: within 4 hours from admission
Binary outcome defined by the microbiologist on urine culture analysis
within 4 hours from admission

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHS-ED-11e-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clinical Assessment within 4 hours of admission

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit