Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Characteristics of Acutely Hospitalized Adults With Community-acquired- Pneumonia

15 września 2022 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark

Clinical Characteristics of Hospitalized Adults With Community-acquired- Pneumonia at the Emergency Department: A Cross-sectional Study

There is no gold standard when diagnosing of pneumonia. The variability of clinical signs and symptoms make it difficult to distinguish pneumonia from other causes of respiratory conditions. Well defined characteristics upon arrival to the emergency department will contribute to the better and quicker diagnosis of community-acquired pneumonia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Currently, pneumonia diagnosis is primarily based on clinical symptoms such as cough, shortness of breath, chest pain, fever and sputum production, combined with X-ray of the lungs, relevant blood tests and microbiological analysis of sputum samples. The X-ray is an imprecise diagnostic tool, and results from sputum assays are first available after 2 days. In the elderly, pneumonia presents with clinically differing signs such as delirium, malnutrition, and there may be an absence of fever, cough and dyspnea. The physical examination is also challenged by a broad variety of atypical symptoms like headache, dry cough and gastrointestinal symptoms in the form of nausea, vomiting or diarrhea. Our hypothesis is that well-defined clinical characteristics upon arrival to the emergency department will contribute to the better and quicker diagnosis of pneumonia.

The aim is to identify the information available upon arrival to the Emergency Department that contributes to diagnosis and prognosis of community-acquired-pneumonia.

The objectives are:

  1. Identify the information available upon arrival that correlates to the diagnosis of community-acquired pneumonia
  2. Identify the information available upon arrival that correlates to severity of community-acquired pneumonia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

966

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aabenraa, Dania
        • Hospital of Southern Jutland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Acutely admitted patients suspected of community-acquired pneumonia at three hospitals in The Region of Southern Denmark (Hospital Sønderjylland, Hospital Lillebaelt and Odense University Hospital).

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years old
  • Patients suspected with CAP by the attending physician. The physician will base his/her suspicion on e.g. clinical symptoms such as cough, increased sputum production, chest tights, dyspnea and fever>38C, and indication for x-ray.

Exclusion Criteria:

  • If the attending physician considers that participation will delay a life-saving treatment or patient needs direct transfer to the intensive care unit.
  • Admission within the last 14 days
  • Verified COVID-19 disease within 14 days before admission
  • Pregnant women
  • Severe immunodeficiencies: Primary immunodeficiencies and secondary immunodeficiencies (HIV positive CD4 <200, Patients receiving immunosuppressive treatment (ATC L04A), Corticosteroid treatment (>20 mg/day prednisone or equivalent for >14 days within the last 30 days), Chemotherapy within 30 days)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Suspected pneumonia diagnosis
Acutely admitted patients suspected having pneumonia.
Inny: Clinical Assessment within 4 hours of admission
Demographics, Symptoms, Severity scores (Triage at admission, confusion, urea, respiration, blood pressure, age (CURB 65) and pneumonia severity score (PSI), clinical parameters, blood testing, chest x-rays, comorbidities, electro-cardiogram

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnosis of community acquired pneumonia
Ramy czasowe: expert assessment within 3 months after patient discharge from the hospital

The percentage of patients diagnosed with community-acquired pneumonia determined by an expert panel. This outcome measure is a binary variable - verified pneumonia or no pneumonia.

The expert panel consists of two independent consultants from the emergency department with experience in infection and emergency medicine, who individually will determine whether or not the patient admitted with suspected community-acquired pneumonia had the diagnosis. The diagnosis will be based on all available relevant information from the patient medical record within 48 hours from admission including computed tomography. A standardized template will be used. Disagreement will be discussed until a consensus is reached.
expert assessment within 3 months after patient discharge from the hospital

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensive care unit (ICU) treatment:
Ramy czasowe: within 60 days from admission to the emergency department
Transfer to the intensive care unit will be recorded during the current hospitalization as a binary variable (transferred/not-transferred)
within 60 days from admission to the emergency department
Length of hospital stay
Ramy czasowe: within 60 days from current admission to the emergency department
Defined as the time (in days) spent in hospital during the current admission. Measured in days from admission to hospital discharge. Discharge date minus admission date
within 60 days from current admission to the emergency department
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
Śmiertelność w ciągu 30 dni od przyjęcia na SOR
30 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
Readmisja
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od wypisu do szpitala
Jeżeli pacjent jest przyjęty w ciągu 30 dni od aktualnego wypisu ze szpitala mierzony jako wynik binarny Ponowne przyjęcia/nieponowne przyjęcia.
w ciągu 30 dni od wypisu do szpitala
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
Śmiertelność pacjentów w trakcie aktualnej hospitalizacji. Wynik binarny - zmarł/nie umarł
w ciągu 60 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90 days mortality
Ramy czasowe: within 90 days from admission to emergency department
binary
within 90 days from admission to emergency department
CURB-65 score for predicting mortality in community-acquired-pneumonia
Ramy czasowe: within 4 hours from admission
CURB-65 score consists of: Confusion of new onset, Blood Urea nitrogen greater than 7 mmol/L (19 mg/dL), respiratory rate of 30 breaths per minute or greater, blood pressure less than 90 mmHg systolic or diastolic blood pressure 60 mmHg or less and age 65 or older. The score stratify patients to groups 1 (mild pneumonia), 2 (moderate pneumonia) and 3-5 (severe pneumonia).
within 4 hours from admission
Pneumonia severity index (PSI)
Ramy czasowe: : within 4 hours from admission
Risk classes to predict the severity of pneumonia. Scores are given based on demographics, comorbidity, clinical measurements and physical Exam Findings (<70 = Risk Class II, 71-90 = Risk Class III, 91-130 = Risk Class IV, >130 = Risk Class V)
: within 4 hours from admission
Microbial agents
Ramy czasowe: results within 7 days from sputum sample collection
Microbial agents (bacteria and viruses) identified in standard culture, PCR and multiplex PCR. Sputum samples are collected within 1 hour from patient admission. Descriptive findings in percentage will be registered.
results within 7 days from sputum sample collection
Level of infection markers
Ramy czasowe: results within 4 hour from admission
Concentration of serum PCT and suPAR are collected in connection to routine blood tests within 1 hour from admission.
results within 4 hour from admission
Level of markers of lung injury
Ramy czasowe: within 4 hours from admission
Concentration of serum surfactant protein D, KL-6 and YKL-40
within 4 hours from admission
Bacteriuria
Ramy czasowe: within 4 hours from admission
Binary outcome defined by the microbiologist on urine culture analysis
within 4 hours from admission

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHS-ED-11e-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Clinical Assessment within 4 hours of admission

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj