이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Clinical Characteristics of Acutely Hospitalized Adults With Community-acquired- Pneumonia

2022년 9월 15일 업데이트: University of Southern Denmark

Clinical Characteristics of Hospitalized Adults With Community-acquired- Pneumonia at the Emergency Department: A Cross-sectional Study

There is no gold standard when diagnosing of pneumonia. The variability of clinical signs and symptoms make it difficult to distinguish pneumonia from other causes of respiratory conditions. Well defined characteristics upon arrival to the emergency department will contribute to the better and quicker diagnosis of community-acquired pneumonia.

연구 개요

상세 설명

Currently, pneumonia diagnosis is primarily based on clinical symptoms such as cough, shortness of breath, chest pain, fever and sputum production, combined with X-ray of the lungs, relevant blood tests and microbiological analysis of sputum samples. The X-ray is an imprecise diagnostic tool, and results from sputum assays are first available after 2 days. In the elderly, pneumonia presents with clinically differing signs such as delirium, malnutrition, and there may be an absence of fever, cough and dyspnea. The physical examination is also challenged by a broad variety of atypical symptoms like headache, dry cough and gastrointestinal symptoms in the form of nausea, vomiting or diarrhea. Our hypothesis is that well-defined clinical characteristics upon arrival to the emergency department will contribute to the better and quicker diagnosis of pneumonia.

The aim is to identify the information available upon arrival to the Emergency Department that contributes to diagnosis and prognosis of community-acquired-pneumonia.

The objectives are:

  1. Identify the information available upon arrival that correlates to the diagnosis of community-acquired pneumonia
  2. Identify the information available upon arrival that correlates to severity of community-acquired pneumonia

연구 유형

관찰

등록 (실제)

966

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aabenraa, 덴마크
        • Hospital of Southern Jutland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Acutely admitted patients suspected of community-acquired pneumonia at three hospitals in The Region of Southern Denmark (Hospital Sønderjylland, Hospital Lillebaelt and Odense University Hospital).

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years old
  • Patients suspected with CAP by the attending physician. The physician will base his/her suspicion on e.g. clinical symptoms such as cough, increased sputum production, chest tights, dyspnea and fever>38C, and indication for x-ray.

Exclusion Criteria:

  • If the attending physician considers that participation will delay a life-saving treatment or patient needs direct transfer to the intensive care unit.
  • Admission within the last 14 days
  • Verified COVID-19 disease within 14 days before admission
  • Pregnant women
  • Severe immunodeficiencies: Primary immunodeficiencies and secondary immunodeficiencies (HIV positive CD4 <200, Patients receiving immunosuppressive treatment (ATC L04A), Corticosteroid treatment (>20 mg/day prednisone or equivalent for >14 days within the last 30 days), Chemotherapy within 30 days)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Suspected pneumonia diagnosis
Acutely admitted patients suspected having pneumonia.
Demographics, Symptoms, Severity scores (Triage at admission, confusion, urea, respiration, blood pressure, age (CURB 65) and pneumonia severity score (PSI), clinical parameters, blood testing, chest x-rays, comorbidities, electro-cardiogram

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diagnosis of community acquired pneumonia
기간: expert assessment within 3 months after patient discharge from the hospital

The percentage of patients diagnosed with community-acquired pneumonia determined by an expert panel. This outcome measure is a binary variable - verified pneumonia or no pneumonia.

The expert panel consists of two independent consultants from the emergency department with experience in infection and emergency medicine, who individually will determine whether or not the patient admitted with suspected community-acquired pneumonia had the diagnosis. The diagnosis will be based on all available relevant information from the patient medical record within 48 hours from admission including computed tomography. A standardized template will be used. Disagreement will be discussed until a consensus is reached.

expert assessment within 3 months after patient discharge from the hospital

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intensive care unit (ICU) treatment:
기간: within 60 days from admission to the emergency department
Transfer to the intensive care unit will be recorded during the current hospitalization as a binary variable (transferred/not-transferred)
within 60 days from admission to the emergency department
Length of hospital stay
기간: within 60 days from current admission to the emergency department
Defined as the time (in days) spent in hospital during the current admission. Measured in days from admission to hospital discharge. Discharge date minus admission date
within 60 days from current admission to the emergency department
30일 사망
기간: 응급실 입원일로부터 30일
응급실 입원 후 30일 이내 사망
응급실 입원일로부터 30일
재입학
기간: 퇴원 후 30일 이내 병원으로
피험자가 현재 입원 퇴원 후 30일 동안 입원한 경우 이원 결과로 측정된 재입원/재입원 아님.
퇴원 후 30일 이내 병원으로
병원 내 사망률
기간: 응급실 입원 후 60일 이내
현재 입원 중 환자 사망률. 이진 결과 - 사망/죽지 않음
응급실 입원 후 60일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90 days mortality
기간: within 90 days from admission to emergency department
binary
within 90 days from admission to emergency department
CURB-65 score for predicting mortality in community-acquired-pneumonia
기간: within 4 hours from admission
CURB-65 score consists of: Confusion of new onset, Blood Urea nitrogen greater than 7 mmol/L (19 mg/dL), respiratory rate of 30 breaths per minute or greater, blood pressure less than 90 mmHg systolic or diastolic blood pressure 60 mmHg or less and age 65 or older. The score stratify patients to groups 1 (mild pneumonia), 2 (moderate pneumonia) and 3-5 (severe pneumonia).
within 4 hours from admission
Pneumonia severity index (PSI)
기간: : within 4 hours from admission
Risk classes to predict the severity of pneumonia. Scores are given based on demographics, comorbidity, clinical measurements and physical Exam Findings (<70 = Risk Class II, 71-90 = Risk Class III, 91-130 = Risk Class IV, >130 = Risk Class V)
: within 4 hours from admission
Microbial agents
기간: results within 7 days from sputum sample collection
Microbial agents (bacteria and viruses) identified in standard culture, PCR and multiplex PCR. Sputum samples are collected within 1 hour from patient admission. Descriptive findings in percentage will be registered.
results within 7 days from sputum sample collection
Level of infection markers
기간: results within 4 hour from admission
Concentration of serum PCT and suPAR are collected in connection to routine blood tests within 1 hour from admission.
results within 4 hour from admission
Level of markers of lung injury
기간: within 4 hours from admission
Concentration of serum surfactant protein D, KL-6 and YKL-40
within 4 hours from admission
Bacteriuria
기간: within 4 hours from admission
Binary outcome defined by the microbiologist on urine culture analysis
within 4 hours from admission

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHS-ED-11e-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다