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Clinical Characteristics of Acutely Hospitalized Adults With Community-acquired- Pneumonia

15 settembre 2022 aggiornato da: University of Southern Denmark

Clinical Characteristics of Hospitalized Adults With Community-acquired- Pneumonia at the Emergency Department: A Cross-sectional Study

There is no gold standard when diagnosing of pneumonia. The variability of clinical signs and symptoms make it difficult to distinguish pneumonia from other causes of respiratory conditions. Well defined characteristics upon arrival to the emergency department will contribute to the better and quicker diagnosis of community-acquired pneumonia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Currently, pneumonia diagnosis is primarily based on clinical symptoms such as cough, shortness of breath, chest pain, fever and sputum production, combined with X-ray of the lungs, relevant blood tests and microbiological analysis of sputum samples. The X-ray is an imprecise diagnostic tool, and results from sputum assays are first available after 2 days. In the elderly, pneumonia presents with clinically differing signs such as delirium, malnutrition, and there may be an absence of fever, cough and dyspnea. The physical examination is also challenged by a broad variety of atypical symptoms like headache, dry cough and gastrointestinal symptoms in the form of nausea, vomiting or diarrhea. Our hypothesis is that well-defined clinical characteristics upon arrival to the emergency department will contribute to the better and quicker diagnosis of pneumonia.

The aim is to identify the information available upon arrival to the Emergency Department that contributes to diagnosis and prognosis of community-acquired-pneumonia.

The objectives are:

  1. Identify the information available upon arrival that correlates to the diagnosis of community-acquired pneumonia
  2. Identify the information available upon arrival that correlates to severity of community-acquired pneumonia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

966

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aabenraa, Danimarca
        • Hospital of Southern Jutland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Acutely admitted patients suspected of community-acquired pneumonia at three hospitals in The Region of Southern Denmark (Hospital Sønderjylland, Hospital Lillebaelt and Odense University Hospital).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years old
  • Patients suspected with CAP by the attending physician. The physician will base his/her suspicion on e.g. clinical symptoms such as cough, increased sputum production, chest tights, dyspnea and fever>38C, and indication for x-ray.

Exclusion Criteria:

  • If the attending physician considers that participation will delay a life-saving treatment or patient needs direct transfer to the intensive care unit.
  • Admission within the last 14 days
  • Verified COVID-19 disease within 14 days before admission
  • Pregnant women
  • Severe immunodeficiencies: Primary immunodeficiencies and secondary immunodeficiencies (HIV positive CD4 <200, Patients receiving immunosuppressive treatment (ATC L04A), Corticosteroid treatment (>20 mg/day prednisone or equivalent for >14 days within the last 30 days), Chemotherapy within 30 days)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Suspected pneumonia diagnosis
Acutely admitted patients suspected having pneumonia.
Altro: Clinical Assessment within 4 hours of admission
Demographics, Symptoms, Severity scores (Triage at admission, confusion, urea, respiration, blood pressure, age (CURB 65) and pneumonia severity score (PSI), clinical parameters, blood testing, chest x-rays, comorbidities, electro-cardiogram

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosis of community acquired pneumonia
Lasso di tempo: expert assessment within 3 months after patient discharge from the hospital

The percentage of patients diagnosed with community-acquired pneumonia determined by an expert panel. This outcome measure is a binary variable - verified pneumonia or no pneumonia.

The expert panel consists of two independent consultants from the emergency department with experience in infection and emergency medicine, who individually will determine whether or not the patient admitted with suspected community-acquired pneumonia had the diagnosis. The diagnosis will be based on all available relevant information from the patient medical record within 48 hours from admission including computed tomography. A standardized template will be used. Disagreement will be discussed until a consensus is reached.
expert assessment within 3 months after patient discharge from the hospital

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensive care unit (ICU) treatment:
Lasso di tempo: within 60 days from admission to the emergency department
Transfer to the intensive care unit will be recorded during the current hospitalization as a binary variable (transferred/not-transferred)
within 60 days from admission to the emergency department
Length of hospital stay
Lasso di tempo: within 60 days from current admission to the emergency department
Defined as the time (in days) spent in hospital during the current admission. Measured in days from admission to hospital discharge. Discharge date minus admission date
within 60 days from current admission to the emergency department
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
Mortalità entro 30 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
30 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
Riammissione
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla dimissione in ospedale
Se un soggetto viene ricoverato per un periodo di 30 giorni dopo la dimissione del ricovero in corso misurato come esito binario Riammissioni/non riammissioni.
entro 30 giorni dalla dimissione in ospedale
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: entro 60 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
Mortalità dei pazienti durante il ricovero in corso. Risultato binario - Morto/Non morto
entro 60 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
90 days mortality
Lasso di tempo: within 90 days from admission to emergency department
binary
within 90 days from admission to emergency department
CURB-65 score for predicting mortality in community-acquired-pneumonia
Lasso di tempo: within 4 hours from admission
CURB-65 score consists of: Confusion of new onset, Blood Urea nitrogen greater than 7 mmol/L (19 mg/dL), respiratory rate of 30 breaths per minute or greater, blood pressure less than 90 mmHg systolic or diastolic blood pressure 60 mmHg or less and age 65 or older. The score stratify patients to groups 1 (mild pneumonia), 2 (moderate pneumonia) and 3-5 (severe pneumonia).
within 4 hours from admission
Pneumonia severity index (PSI)
Lasso di tempo: : within 4 hours from admission
Risk classes to predict the severity of pneumonia. Scores are given based on demographics, comorbidity, clinical measurements and physical Exam Findings (<70 = Risk Class II, 71-90 = Risk Class III, 91-130 = Risk Class IV, >130 = Risk Class V)
: within 4 hours from admission
Microbial agents
Lasso di tempo: results within 7 days from sputum sample collection
Microbial agents (bacteria and viruses) identified in standard culture, PCR and multiplex PCR. Sputum samples are collected within 1 hour from patient admission. Descriptive findings in percentage will be registered.
results within 7 days from sputum sample collection
Level of infection markers
Lasso di tempo: results within 4 hour from admission
Concentration of serum PCT and suPAR are collected in connection to routine blood tests within 1 hour from admission.
results within 4 hour from admission
Level of markers of lung injury
Lasso di tempo: within 4 hours from admission
Concentration of serum surfactant protein D, KL-6 and YKL-40
within 4 hours from admission
Bacteriuria
Lasso di tempo: within 4 hours from admission
Binary outcome defined by the microbiologist on urine culture analysis
within 4 hours from admission

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHS-ED-11e-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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