Evaluation of Iodine Supplementation in Women With Pregnancy Associated With Gestational Diabetes (IODIAB)
21. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Sud Francilien
Iodine supplementation during pregnancy is recommended by the high health authority and by the World Health Organization during pregnancy.
We would like to know if this supplementation is prescribed in a manner consistent with the recommendations in women diagnosed with gestational diabetes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Physiological iodine requirements are increased in pregnant women, from 150 μg / day to 250 μg / day.
The iodine intake is assessed by the iodine concentration in the urine, the target of which in pregnant women is ioduria between 150 and 250 μg / l.
The general French population is not deficient in iodine according to the national nutrition health study in 2006-2007, with a median ioduria of 136 μg / l (therefore greater than 100 μg / l) for all elderly adults aged 18-74.
However, according to French studies, the median ioduria of pregnant women is between 50 and 100 μg / l, which suggests a moderate iodine deficiency.
To maintain euthyroidism, the mother must increase her T4 production by 40- 50% (10-150%), which requires an additional iodine intake of 150-250 μg / d The thyroid contains a reserve of iodine, but this is depleted during pregnancy in the absence of supplementation.
Our study therefore aims to assess the amount of iodine supplementation prescribed in pregnant women diagnosed with gestational diabetes because this group of patients benefit from early specialized care for their pregnancies.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Women with gestational diabetes
Popis
Inclusion Criteria:
- pregnant woman with gestational diabetes
- age ≥ 18 years
- subject informed of the study and not having opposed it.
Exclusion Criteria:
- already known pathology of the thyroid
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Iodine supplementation
Časové okno: Day 0
|
µg/day
|
Day 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A02570-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy