- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04683211
Evaluation of Iodine Supplementation in Women With Pregnancy Associated With Gestational Diabetes (IODIAB)
11 maggio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Sud Francilien
Iodine supplementation during pregnancy is recommended by the high health authority and by the World Health Organization during pregnancy.
We would like to know if this supplementation is prescribed in a manner consistent with the recommendations in women diagnosed with gestational diabetes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Physiological iodine requirements are increased in pregnant women, from 150 μg / day to 250 μg / day.
The iodine intake is assessed by the iodine concentration in the urine, the target of which in pregnant women is ioduria between 150 and 250 μg / l.
The general French population is not deficient in iodine according to the national nutrition health study in 2006-2007, with a median ioduria of 136 μg / l (therefore greater than 100 μg / l) for all elderly adults aged 18-74.
However, according to French studies, the median ioduria of pregnant women is between 50 and 100 μg / l, which suggests a moderate iodine deficiency.
To maintain euthyroidism, the mother must increase her T4 production by 40- 50% (10-150%), which requires an additional iodine intake of 150-250 μg / d The thyroid contains a reserve of iodine, but this is depleted during pregnancy in the absence of supplementation.
Our study therefore aims to assess the amount of iodine supplementation prescribed in pregnant women diagnosed with gestational diabetes because this group of patients benefit from early specialized care for their pregnancies.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Corbeil-essonnes, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Women with gestational diabetes
Descrizione
Inclusion Criteria:
- pregnant woman with gestational diabetes
- age ≥ 18 years
- subject informed of the study and not having opposed it.
Exclusion Criteria:
- already known pathology of the thyroid
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Iodine supplementation
Lasso di tempo: Day 0
|
µg/day
|
Day 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
11 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDRCB 2020-A02570-39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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