- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04683211
Evaluation of Iodine Supplementation in Women With Pregnancy Associated With Gestational Diabetes (IODIAB)
21 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien
Iodine supplementation during pregnancy is recommended by the high health authority and by the World Health Organization during pregnancy.
We would like to know if this supplementation is prescribed in a manner consistent with the recommendations in women diagnosed with gestational diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Physiological iodine requirements are increased in pregnant women, from 150 μg / day to 250 μg / day.
The iodine intake is assessed by the iodine concentration in the urine, the target of which in pregnant women is ioduria between 150 and 250 μg / l.
The general French population is not deficient in iodine according to the national nutrition health study in 2006-2007, with a median ioduria of 136 μg / l (therefore greater than 100 μg / l) for all elderly adults aged 18-74.
However, according to French studies, the median ioduria of pregnant women is between 50 and 100 μg / l, which suggests a moderate iodine deficiency.
To maintain euthyroidism, the mother must increase her T4 production by 40- 50% (10-150%), which requires an additional iodine intake of 150-250 μg / d The thyroid contains a reserve of iodine, but this is depleted during pregnancy in the absence of supplementation.
Our study therefore aims to assess the amount of iodine supplementation prescribed in pregnant women diagnosed with gestational diabetes because this group of patients benefit from early specialized care for their pregnancies.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Women with gestational diabetes
Descripción
Inclusion Criteria:
- pregnant woman with gestational diabetes
- age ≥ 18 years
- subject informed of the study and not having opposed it.
Exclusion Criteria:
- already known pathology of the thyroid
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Iodine supplementation
Periodo de tiempo: Day 0
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µg/day
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Day 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A02570-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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