- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04683211
Evaluation of Iodine Supplementation in Women With Pregnancy Associated With Gestational Diabetes (IODIAB)
21 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien
Iodine supplementation during pregnancy is recommended by the high health authority and by the World Health Organization during pregnancy.
We would like to know if this supplementation is prescribed in a manner consistent with the recommendations in women diagnosed with gestational diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Physiological iodine requirements are increased in pregnant women, from 150 μg / day to 250 μg / day.
The iodine intake is assessed by the iodine concentration in the urine, the target of which in pregnant women is ioduria between 150 and 250 μg / l.
The general French population is not deficient in iodine according to the national nutrition health study in 2006-2007, with a median ioduria of 136 μg / l (therefore greater than 100 μg / l) for all elderly adults aged 18-74.
However, according to French studies, the median ioduria of pregnant women is between 50 and 100 μg / l, which suggests a moderate iodine deficiency.
To maintain euthyroidism, the mother must increase her T4 production by 40- 50% (10-150%), which requires an additional iodine intake of 150-250 μg / d The thyroid contains a reserve of iodine, but this is depleted during pregnancy in the absence of supplementation.
Our study therefore aims to assess the amount of iodine supplementation prescribed in pregnant women diagnosed with gestational diabetes because this group of patients benefit from early specialized care for their pregnancies.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Corbeil-Essonnes, França, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Women with gestational diabetes
Descrição
Inclusion Criteria:
- pregnant woman with gestational diabetes
- age ≥ 18 years
- subject informed of the study and not having opposed it.
Exclusion Criteria:
- already known pathology of the thyroid
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iodine supplementation
Prazo: Day 0
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µg/day
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Day 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A02570-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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