- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04686942
Sonazoid-enhanced Ultrasound for the Detection of Colorectal Liver Metastases Less Than 2 cm
27. prosince 2020 aktualizováno: Yunfei Yuan, Sun Yat-sen University
Evaluation of Contrast Sonazoid-enhanced Ultrasound for the Detection of Colorectal Liver Metastases Less Than 2 cm
Preoperative chemotherapy is often used for patients with colorectal cancer liver metastasis (CLM).
Many small CLMs (<=2cm) may disappear after chemotherapy, while most of these are still alive.
Ultrasonography (US) is a common imaging modality for the intraoperative detection tumor.
Sonazoid is new echo-contrast agent, which is more stable and sensitive for detecting of small tumor.
Investigators initially this prospective study to compare the detection performance before and after using sonazoid.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
550
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xuzhi Pan
- Telefonní číslo: 862087343009
- E-mail: panxzh@sysucc.org.cn
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína
- Nábor
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Xuzhi Pan
- Telefonní číslo: 862087343009
- E-mail: panxzh@sysucc.org.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with one or more liver metastases lesions less than 2cm.
Popis
Inclusion Criteria:
- Pathology confirmed colorectal adenocarcinoma
- One or more liver metastases less than 2 cm
- Multidisciplinary team recommend to perform preoperative chemotherapy
- Have baseline EOB-MR before chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Could not fulfill the criteria of no evidence of disease (NED) after hepatic resection/ablation/radiotherapy
- With other malignancies
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Before sonazoid
US detection liver metastases before sonazoid
|
|
After sonazoid
US detection liver metastases after sonazoid
|
0.015ml/mg sonazoid enhanced US to detection of liver metastases.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
sensitive of detection tumor
Časové okno: 6 months
|
Change of the sensitivity detection liver tumors when using sonazoid enhanced ultrasound
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sonazoid001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na After sonazoid
-
Oregon Health and Science UniversityNeznámýIschémie myokarduSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Neznámý
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaDokončenoHepatocelulární karcinom | Mikrovlnná ablaceIndie
-
GE HealthcareDokončeno
-
Thomas Jefferson UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...DokončenoOnemocnění jater | Portální hypertenzeSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGE HealthcareDokončenoOdmítnutí transplantace ledvinSpojené státy
-
Japan Liver Oncology GroupNeznámýCirhóza jater | Žloutenka typu B | Hepatocelulární karcinom | Hepatitida CJaponsko
-
Chinese PLA General HospitalNáborI. stadium karcinomu endometriaČína
-
Samsung Medical CenterDokončenoFokální nodulární hyperplazieKorejská republika
-
Tianjin Third Central HospitalNáborDiagnostikuje onemocnění | Hepatocelulární rakovina | Cirhóza jaterČína