- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04686942
Sonazoid-enhanced Ultrasound for the Detection of Colorectal Liver Metastases Less Than 2 cm
27 de diciembre de 2020 actualizado por: Yunfei Yuan, Sun Yat-sen University
Evaluation of Contrast Sonazoid-enhanced Ultrasound for the Detection of Colorectal Liver Metastases Less Than 2 cm
Preoperative chemotherapy is often used for patients with colorectal cancer liver metastasis (CLM).
Many small CLMs (<=2cm) may disappear after chemotherapy, while most of these are still alive.
Ultrasonography (US) is a common imaging modality for the intraoperative detection tumor.
Sonazoid is new echo-contrast agent, which is more stable and sensitive for detecting of small tumor.
Investigators initially this prospective study to compare the detection performance before and after using sonazoid.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
550
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xuzhi Pan
- Número de teléfono: 862087343009
- Correo electrónico: panxzh@sysucc.org.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Contacto:
- Xuzhi Pan
- Número de teléfono: 862087343009
- Correo electrónico: panxzh@sysucc.org.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with one or more liver metastases lesions less than 2cm.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pathology confirmed colorectal adenocarcinoma
- One or more liver metastases less than 2 cm
- Multidisciplinary team recommend to perform preoperative chemotherapy
- Have baseline EOB-MR before chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Could not fulfill the criteria of no evidence of disease (NED) after hepatic resection/ablation/radiotherapy
- With other malignancies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Before sonazoid
US detection liver metastases before sonazoid
|
|
After sonazoid
US detection liver metastases after sonazoid
|
0.015ml/mg sonazoid enhanced US to detection of liver metastases.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sensitive of detection tumor
Periodo de tiempo: 6 months
|
Change of the sensitivity detection liver tumors when using sonazoid enhanced ultrasound
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sonazoid001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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