- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04686942
Sonazoid-enhanced Ultrasound for the Detection of Colorectal Liver Metastases Less Than 2 cm
27. december 2020 opdateret af: Yunfei Yuan, Sun Yat-sen University
Evaluation of Contrast Sonazoid-enhanced Ultrasound for the Detection of Colorectal Liver Metastases Less Than 2 cm
Preoperative chemotherapy is often used for patients with colorectal cancer liver metastasis (CLM).
Many small CLMs (<=2cm) may disappear after chemotherapy, while most of these are still alive.
Ultrasonography (US) is a common imaging modality for the intraoperative detection tumor.
Sonazoid is new echo-contrast agent, which is more stable and sensitive for detecting of small tumor.
Investigators initially this prospective study to compare the detection performance before and after using sonazoid.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
550
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xuzhi Pan
- Telefonnummer: 862087343009
- E-mail: panxzh@sysucc.org.cn
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Xuzhi Pan
- Telefonnummer: 862087343009
- E-mail: panxzh@sysucc.org.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with one or more liver metastases lesions less than 2cm.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pathology confirmed colorectal adenocarcinoma
- One or more liver metastases less than 2 cm
- Multidisciplinary team recommend to perform preoperative chemotherapy
- Have baseline EOB-MR before chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Could not fulfill the criteria of no evidence of disease (NED) after hepatic resection/ablation/radiotherapy
- With other malignancies
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Before sonazoid
US detection liver metastases before sonazoid
|
|
After sonazoid
US detection liver metastases after sonazoid
|
0.015ml/mg sonazoid enhanced US to detection of liver metastases.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sensitive of detection tumor
Tidsramme: 6 months
|
Change of the sensitivity detection liver tumors when using sonazoid enhanced ultrasound
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2020
Først opslået (Faktiske)
29. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sonazoid001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med After sonazoid
-
Oregon Health and Science UniversityUkendtMyokardieiskæmiForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalGE HealthcareAfsluttetAfstødning af nyretransplantationForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetLeversygdomme | Portal hypertensionForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...UkendtHepatocellulært karcinom | CirrhoseKina
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAfsluttetHepatocellulært karcinom | Mikrobølge-ablationIndien
-
GE HealthcareAfsluttet
-
Hill-RomAfsluttetTryksårForenede Stater
-
Japan Liver Oncology GroupUkendtLevercirrhose | Hepatitis B | Hepatocellulært karcinom | Hepatitis CJapan
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringEndometriekarcinom stadie IKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetFokal nodulær hyperplasiKorea, Republikken