Sonazoid-enhanced Ultrasound for the Detection of Colorectal Liver Metastases Less Than 2 cm
27 décembre 2020 mis à jour par: Yunfei Yuan, Sun Yat-sen University
Evaluation of Contrast Sonazoid-enhanced Ultrasound for the Detection of Colorectal Liver Metastases Less Than 2 cm
Preoperative chemotherapy is often used for patients with colorectal cancer liver metastasis (CLM).
Many small CLMs (<=2cm) may disappear after chemotherapy, while most of these are still alive.
Ultrasonography (US) is a common imaging modality for the intraoperative detection tumor.
Sonazoid is new echo-contrast agent, which is more stable and sensitive for detecting of small tumor.
Investigators initially this prospective study to compare the detection performance before and after using sonazoid.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xuzhi Pan
- Numéro de téléphone: 862087343009
- E-mail: panxzh@sysucc.org.cn
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contact:
- Xuzhi Pan
- Numéro de téléphone: 862087343009
- E-mail: panxzh@sysucc.org.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with one or more liver metastases lesions less than 2cm.
La description
Inclusion Criteria:
- Pathology confirmed colorectal adenocarcinoma
- One or more liver metastases less than 2 cm
- Multidisciplinary team recommend to perform preoperative chemotherapy
- Have baseline EOB-MR before chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Could not fulfill the criteria of no evidence of disease (NED) after hepatic resection/ablation/radiotherapy
- With other malignancies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Before sonazoid
US detection liver metastases before sonazoid
|
|
|
After sonazoid
US detection liver metastases after sonazoid
|
0.015ml/mg sonazoid enhanced US to detection of liver metastases.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sensitive of detection tumor
Délai: 6 months
|
Change of the sensitivity detection liver tumors when using sonazoid enhanced ultrasound
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sonazoid001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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