Sonazoid-enhanced Ultrasound for the Detection of Colorectal Liver Metastases Less Than 2 cm
27 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Yunfei Yuan, Sun Yat-sen University
Evaluation of Contrast Sonazoid-enhanced Ultrasound for the Detection of Colorectal Liver Metastases Less Than 2 cm
Preoperative chemotherapy is often used for patients with colorectal cancer liver metastasis (CLM).
Many small CLMs (<=2cm) may disappear after chemotherapy, while most of these are still alive.
Ultrasonography (US) is a common imaging modality for the intraoperative detection tumor.
Sonazoid is new echo-contrast agent, which is more stable and sensitive for detecting of small tumor.
Investigators initially this prospective study to compare the detection performance before and after using sonazoid.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
550
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xuzhi Pan
- Numer telefonu: 862087343009
- E-mail: panxzh@sysucc.org.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Xuzhi Pan
- Numer telefonu: 862087343009
- E-mail: panxzh@sysucc.org.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with one or more liver metastases lesions less than 2cm.
Opis
Inclusion Criteria:
- Pathology confirmed colorectal adenocarcinoma
- One or more liver metastases less than 2 cm
- Multidisciplinary team recommend to perform preoperative chemotherapy
- Have baseline EOB-MR before chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Could not fulfill the criteria of no evidence of disease (NED) after hepatic resection/ablation/radiotherapy
- With other malignancies
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Before sonazoid
US detection liver metastases before sonazoid
|
|
|
After sonazoid
US detection liver metastases after sonazoid
|
0.015ml/mg sonazoid enhanced US to detection of liver metastases.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sensitive of detection tumor
Ramy czasowe: 6 months
|
Change of the sensitivity detection liver tumors when using sonazoid enhanced ultrasound
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sonazoid001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .