- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04690101
Léčba choledokolitiázy laparoskopickým průzkumem
27. prosince 2020 aktualizováno: Israel De Alba Cruz, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Léčba choledokolitiázy laparoskopickou explorací žlučových cest po neúspěšné endoskopické cholangiopankreatografii
Existují tři možnosti léčby choledocholitiázy: endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) následovaná laparoskopickou cholecystektomií; laparoskopická explorace hlavního žlučovodu se současnou cholecystektomií; a otevřená cholecystektomie s prozkoumáním hlavního žlučovodu.
Retrospektivní, popisná, observační studie byla provedena u pacientů s diagnózou cholecystocholedocholitiázy, u kterých selhala ERCP a kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii s explorací žlučovodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
tato studie byla revizí klinických souborů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s diagnózou cholecyto-choledocholitiázy se selháním ERCP a kteří byli převezeni do LCDE na všeobecnou chirurgii generála Ignacia Zaragozy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou cholecyto-choledocholitiázy se selháním ERCP, kteří byli převezeni do LCDE v rámci všeobecné chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LÉČBA CHOLEDOKOLITIÁZY
Časové okno: 2009-2018
|
LÉČBA CHOLEDOKOLITIÁZY PO NEÚSPĚŠNÉ ENDOKOPICKÉ CHOLANGIOPANKREATOGRAFII
|
2009-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDC001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .