- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04690101
Traitement de la cholédocolithiase par exploration laparoscopique
27 décembre 2020 mis à jour par: Israel De Alba Cruz, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Traitement de la cholédocolithiase par exploration laparoscopique des voies biliaires après échec de la cholangiopancréatographie endoscopique
Il existe trois options de traitement pour la cholédocholithiase : la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) suivie d'une cholécystectomie laparoscopique ; exploration laparoscopique de la voie biliaire principale avec cholécystectomie concomitante ; et cholécystectomie ouverte avec exploration de la voie biliaire principale.
Une étude rétrospective, descriptive et observationnelle a été menée auprès de patients ayant reçu un diagnostic de cholécystocholédocholithiase ayant échoué à la CPRE et ayant subi une cholécystectomie laparoscopique avec exploration des voies biliaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cette étude était la révision des dossiers cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec un diagnostic de cholécyto-cholédocholithiase avec échec de la CPRE et qui ont été emmenés au LCDE dans le service de chirurgie générale du général Ignacio Zaragoza
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de cholécyto-cholédocholithiase avec échec de la CPRE et qui ont été conduits au LCDE dans le service de chirurgie générale
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
TRAITEMENT DE LA CHOLEDOCOLITHOSE
Délai: 2009-2018
|
TRAITEMENT DE LA CHOLÉDOCOLITHOSE APRÈS ÉCHEC DE LA CHOLANGIOPANCRÉATOGRAPHIE ENDOSCOPIQUE
|
2009-2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDC001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .