- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04690101
Trattamento della coledocolitiasi mediante esplorazione laparoscopica
27 dicembre 2020 aggiornato da: Israel De Alba Cruz, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Trattamento della coledocolitiasi mediante esplorazione laparoscopica del tratto biliare dopo colangiopancreatografia endoscopica fallita
Esistono tre opzioni terapeutiche per la coledocolitiasi: colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) seguita da colecistectomia laparoscopica; esplorazione laparoscopica del dotto biliare principale con concomitante colecistectomia; e colecistectomia aperta con esplorazione del dotto biliare principale.
È stato condotto uno studio retrospettivo, descrittivo e osservazionale su pazienti con diagnosi di colecistocoledocolitiasi che hanno fallito l'ERCP e che sono stati sottoposti a colecistectomia laparoscopica con esplorazione del dotto biliare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
questo studio era la revisione dei file clinici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con diagnosi di colecito-coledocolitiasi con ERCP fallito e che sono stati portati a LCDE nel servizio di Chirurgia Generale del General Ignacio Zaragoza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di colecito-coledocolitiasi con ERCP fallito e che sono stati portati a LCDE nel servizio di Chirurgia Generale
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
TRATTAMENTO DELLA COLEDOCOLITIASI
Lasso di tempo: 2009-2018
|
TRATTAMENTO DELLA COLEDOCOLITIASI DOPO IL FALLIMENTO DELLA COLANGIOPANCREATOGRAFIA ENDOSCOPICA
|
2009-2018
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDC001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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