Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acceptability of 3D Printed Breast Models as Surgical Decision Aids for Breast Cancer Treatment

4. března 2022 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

3D Printed Breast Models: Acceptability of Personalized Models in Breast Cancer Patients

This study is to find out the acceptability of a 3D printed breast model by patients as they consider their surgical treatment options. Researchers also want to learn the possible impact of the 3D printed breast model in the patient's decision making process.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine feasibility and explore the acceptability of 3 dimensional (3D) printed breast models as a decision aid in breast cancer treatment decision making.

OUTLINE:

Patients complete questionnaire over 5 minutes about difficulties in making decision about breast cancer treatment, then participate in a consultation with regular care doctor and study doctor/study staff using the 3D breast model. Patients then complete questionnaires over 5-10 minutes about their opinions on the breast model and different breast surgical treatment options available.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Women with breast cancer who are candidates for surgical management and agreed to have a 3D model created

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Women diagnosed with breast cancer
  • Patient is a candidate for surgical management
  • Patient has a surgeon at MD Anderson Cancer Center (MDACC) (main campus and/or regional care centers) who has agreed to have the 3D model created
  • Patients with a breast magnetic resonance imaging (MRI) performed at the MD Anderson (at the West Houston location as well as main campus)
  • Patient able to speak, read or write English
  • PHYSICIAN ELIGIBILITY: Breast surgeon

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and breast feeding patients

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observational (questionnaire, 3D breast model, discussion)
Patients complete questionnaire over 5 minutes about difficulties in making decision about breast cancer treatment, then participate in a consultation with regular care doctor and study doctor/study staff using the 3D breast model. Patients then complete questionnaires over 5-10 minutes about their opinions on the breast model and different breast surgical treatment options available.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Jiný: Decision Aid
Use 3D printed breast model
Postup: Discussion
Participate in consultation
Ostatní jména:
  • Diskutujte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in patient decisional conflict
Časové okno: 45 minutes - up to 12 months
Will be assessed based on changes in decisional conflict scale data collected before and after use of the 3 dimensional (3D) printed breast model during consultation with the breast surgeon using paired sample t-tests.
45 minutes - up to 12 months
Acceptability of the 3D model
Časové okno: 45 minutes - up to 12 months
Will be measured with questions adapted from the Ottawa measures. 'Acceptability' (of a decision aid) refers to ratings regarding the comprehensibility of components of a decision aid, its length, pace (if audio-visual), amount of information, balance in presentation of information about options, and overall suitability for decision making. Responses are reported descriptively in terms of the proportions of patients responding positively or negatively on each criterion.
45 minutes - up to 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elsa Arribas, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0817 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13314 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit