- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04693364
Acceptability of 3D Printed Breast Models as Surgical Decision Aids for Breast Cancer Treatment
3D Printed Breast Models: Acceptability of Personalized Models in Breast Cancer Patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To determine feasibility and explore the acceptability of 3 dimensional (3D) printed breast models as a decision aid in breast cancer treatment decision making.
OUTLINE:
Patients complete questionnaire over 5 minutes about difficulties in making decision about breast cancer treatment, then participate in a consultation with regular care doctor and study doctor/study staff using the 3D breast model. Patients then complete questionnaires over 5-10 minutes about their opinions on the breast model and different breast surgical treatment options available.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Women diagnosed with breast cancer
- Patient is a candidate for surgical management
- Patient has a surgeon at MD Anderson Cancer Center (MDACC) (main campus and/or regional care centers) who has agreed to have the 3D model created
- Patients with a breast magnetic resonance imaging (MRI) performed at the MD Anderson (at the West Houston location as well as main campus)
- Patient able to speak, read or write English
- PHYSICIAN ELIGIBILITY: Breast surgeon
Exclusion Criteria:
- Pregnant and breast feeding patients
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Observational (questionnaire, 3D breast model, discussion)
Patients complete questionnaire over 5 minutes about difficulties in making decision about breast cancer treatment, then participate in a consultation with regular care doctor and study doctor/study staff using the 3D breast model.
Patients then complete questionnaires over 5-10 minutes about their opinions on the breast model and different breast surgical treatment options available.
|
Kérdőívek kitöltése
Use 3D printed breast model
Participate in consultation
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in patient decisional conflict
Időkeret: 45 minutes - up to 12 months
|
Will be assessed based on changes in decisional conflict scale data collected before and after use of the 3 dimensional (3D) printed breast model during consultation with the breast surgeon using paired sample t-tests.
|
45 minutes - up to 12 months
|
Acceptability of the 3D model
Időkeret: 45 minutes - up to 12 months
|
Will be measured with questions adapted from the Ottawa measures.
'Acceptability' (of a decision aid) refers to ratings regarding the comprehensibility of components of a decision aid, its length, pace (if audio-visual), amount of information, balance in presentation of information about options, and overall suitability for decision making.
Responses are reported descriptively in terms of the proportions of patients responding positively or negatively on each criterion.
|
45 minutes - up to 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elsa Arribas, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0817 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13314 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .