Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze intersticiálních plicních onemocnění

13. ledna 2026 aktualizováno: Medical University of Graz

Klinická databáze pro včasné rozpoznání postižení plicního parenchymu u pacientů se systémovými onemocněními s rizikem intersticiálního plicního onemocnění

Účelem této studie je vytvořit klinickou databázi pro pacienty s rizikem intersticiální plicní choroby (Interstitial Lung Disease) a sestavit pro tyto pacienty prospektivní program screeningu ILD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

412

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (ženy a muži; starší 18 let) se známým systémovým onemocněním nesoucím riziko ILD, ale bez diagnostikovaného ILD a pacienti (ženy a muži; starší 18 let) s diagnostikovaným ILD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥ 18 let
  • pacientů se známým systémovým onemocněním s rizikem ILD
  • podepsaný informovaný souhlas (pro případnou část)

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • komorbidity výrazně omezující očekávanou délku života (např. těžké kardiovaskulární stavy, maligní onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kohorta potenciálních pacientů
pacientů, kteří podstoupí prospektivní algoritmus ILD Screening
Diagnostický test: CT hrudníku
hodnocení intersticiálního plicního onemocnění pomocí CT hrudníku
retrospektivní kohorta pacientů
pacientů s diagnostikovaným intersticiálním plicním onemocněním
Diagnostický test: CT hrudníku
hodnocení intersticiálního plicního onemocnění pomocí CT hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DLCO%pred (kapacita difuze oxidu uhelnatého) v době diagnózy ILD
Časové okno: 5 let
Vyšetřovatelé mají za cíl vyhodnotit DLCO % před v době diagnózy ILD u pacientů podstupujících screeningový algoritmus ILD a porovnat s retrospektivní kohortou pacientů s diagnostikovaným ILD a DLCO % pred v době diagnózy ILD
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FVC%pred (Forced vital capacity) v době diagnózy ILD
Časové okno: 5 let
Vyšetřovatelé se zaměřují na hodnocení FVC % před v době diagnózy ILD u pacientů podstupujících screeningový algoritmus ILD a srovnání s retrospektivní kohortou pacientů s diagnostikovaným ILD a FVC % pred v době diagnózy ILD
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Spolupracovníci

Boehringer Ingelheim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33-023 ex 20/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit