- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04707781
Database for interstitiel lungesygdom
13. januar 2026 opdateret af: Medical University of Graz
Klinisk database for tidlig anerkendelse af pulmonal parenkymal involvering hos patienter med systemiske sygdomme, der indebærer en risiko for interstitiel lungesygdom
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en klinisk database for patienter med risiko for ILD (Interstitiel Lung Disease) og at etablere et prospektivt ILD-screeningsprogram for disse patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
412
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabor Kovacs, MD
- Telefonnummer: 12183 +43-316-385
- E-mail: gabor.kovacs@klinikum-graz.at
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Rekruttering
- Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
-
Kontakt:
- Gabor Kovacs, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-80748
- E-mail: gabor.kovacs@klinikum-graz.at
-
Kontakt:
- Katarina Zeder, MD
- E-mail: katarina.zeder@medunigraz.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter (kvinder og mænd; over 18 år) med en kendt systemisk sygdom, der har en risiko for ILD, men uden diagnosticeret ILD, og patienter (kvinder og mænd; over 18 år) med diagnosticeret ILD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: ≥ 18 år
- patienter med en kendt systemisk sygdom, der har en risiko for ILD
- underskrevet informeret samtykke (for potentiel del)
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- komorbiditeter, der i høj grad begrænser den forventede levetid (f. alvorlige kardiovaskulære tilstande, ondartet sygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kommende patientkohorte
patienter, der skal gennemgå den potentielle ILD-screeningsalgoritme
|
vurdering af interstitiel lungesygdom ved hjælp af bryst-CT
|
|
retrospektiv patientkohorte
patienter med diagnosticeret ILD
|
vurdering af interstitiel lungesygdom ved hjælp af bryst-CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DLCO%pred (carbonmonoxiddiffunderende kapacitet) på tidspunktet for ILD-diagnose
Tidsramme: 5 år
|
Efterforskerne sigter mod at vurdere DLCO% præd på tidspunktet for ILD-diagnose hos patienter, der gennemgår en ILD-screeningsalgoritme og sammenligne med den retrospektive patientkohorte med diagnosticeret ILD og DLCO%pred på tidspunktet for ILD-diagnose
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FVC%pred (Forced vital capacity) på tidspunktet for ILD-diagnose
Tidsramme: 5 år
|
Efterforskerne sigter mod at vurdere FVC% præd på tidspunktet for ILD-diagnose hos patienter, der gennemgår en ILD-screeningsalgoritme og sammenligne med den retrospektive patientkohorte med diagnosticeret ILD og FVC%pred på tidspunktet for ILD-diagnose
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33-023 ex 20/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .