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Datenbank für interstitielle Lungenerkrankungen

13. Januar 2026 aktualisiert von: Medical University of Graz

Klinische Datenbank zur Früherkennung einer Lungenparenchymbeteiligung bei Patienten mit systemischen Erkrankungen mit Risiko für interstitielle Lungenerkrankungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine klinische Datenbank für Patienten mit einem Risiko für ILD (interstitielle Lungenerkrankung) aufzubauen und ein prospektives ILD-Screening-Programm für diese Patienten einzurichten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

412

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (Frauen und Männer; über 18 Jahre) mit einer bekannten systemischen Erkrankung mit einem Risiko für ILD, aber ohne diagnostizierte ILD und Patienten (Frauen und Männer; über 18 Jahre) mit diagnostizierter ILD.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 18 Jahre
  • Patienten mit einer bekannten systemischen Erkrankung mit einem Risiko für ILD
  • unterschriebene Einverständniserklärung (für prospektiven Teil)

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Begleiterkrankungen, die die Lebenserwartung stark einschränken (z. schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bösartige Erkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
zukünftige Patientenkohorte
Patienten, die sich dem prospektiven ILD-Screening-Algorithmus unterziehen
Diagnosetest: Brust-CT
Beurteilung einer interstitiellen Lungenerkrankung mittels Thorax-CT
retrospektive Patientenkohorte
Patienten mit diagnostizierter ILD
Diagnosetest: Brust-CT
Beurteilung einer interstitiellen Lungenerkrankung mittels Thorax-CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DLCO%pred (Kohlenmonoxiddiffusionskapazität) zum Zeitpunkt der ILD-Diagnose
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Forscher zielen darauf ab, den DLCO % pred zum Zeitpunkt der ILD-Diagnose bei Patienten, die sich einem ILD-Screening-Algorithmus unterziehen, zu bewerten und mit der retrospektiven Patientenkohorte mit diagnostizierter ILD und dem DLCO % pred zum Zeitpunkt der ILD-Diagnose zu vergleichen
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FVC%pred (erzwungene Vitalkapazität) zum Zeitpunkt der ILD-Diagnose
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Prüfärzte zielen darauf ab, den FVC % pred zum Zeitpunkt der ILD-Diagnose bei Patienten, die sich einem ILD-Screening-Algorithmus unterziehen, zu bewerten und mit der retrospektiven Patientenkohorte mit diagnostizierter ILD und dem FVC % pred zum Zeitpunkt der ILD-Diagnose zu vergleichen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Mitarbeiter

Boehringer Ingelheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33-023 ex 20/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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