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Base de datos para enfermedad pulmonar intersticial

4 de mayo de 2023 actualizado por: Medical University of Graz

Base de datos clínica para el reconocimiento precoz de la afectación del parénquima pulmonar en pacientes con enfermedades sistémicas con riesgo de enfermedad pulmonar intersticial

El propósito de este estudio es establecer una base de datos clínica para pacientes con riesgo de EPI (enfermedad pulmonar intersticial) y establecer un programa prospectivo de detección de EPI para estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

412

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Reclutamiento
        • Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes (mujeres y hombres; mayores de 18 años) con una enfermedad sistémica conocida con riesgo de ILD pero sin ILD diagnosticada y pacientes (mujeres y hombres; mayores de 18 años) con ILD diagnosticada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≥ 18 años
  • pacientes con una enfermedad sistémica conocida con riesgo de EPI
  • consentimiento informado firmado (para la parte prospectiva)

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • comorbilidades que limitan gravemente la esperanza de vida (p. condiciones cardiovasculares severas, enfermedad maligna)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cohorte prospectiva de pacientes
pacientes que se someterán al algoritmo prospectivo de detección de EPI
Prueba de diagnóstico: TAC de tórax
evaluación de la enfermedad pulmonar intersticial mediante TC de tórax
cohorte retrospectiva de pacientes
pacientes con EPI diagnosticada
Prueba de diagnóstico: TAC de tórax
evaluación de la enfermedad pulmonar intersticial mediante TC de tórax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DLCO%pred (capacidad de difusión de monóxido de carbono) en el momento del diagnóstico de EPI
Periodo de tiempo: 5 años
El objetivo de los investigadores es evaluar el %pred de DLCO en el momento del diagnóstico de EPI en pacientes que se someten a un algoritmo de detección de EPI y compararlo con la cohorte retrospectiva de pacientes con EPI diagnosticada y el %pred de DLCO en el momento del diagnóstico de EPI
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FVC%pred (capacidad vital forzada) en el momento del diagnóstico de EPI
Periodo de tiempo: 5 años
El objetivo de los investigadores es evaluar el %pred de FVC en el momento del diagnóstico de EPI en pacientes que se someten a un algoritmo de detección de EPI y compararlo con la cohorte retrospectiva de pacientes con EPI diagnosticada y el %pred de FVC en el momento del diagnóstico de EPI
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Graz

Colaboradores

Boehringer Ingelheim

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 33-023 ex 20/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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