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Database per la malattia polmonare interstiziale

13 gennaio 2026 aggiornato da: Medical University of Graz

Database clinico per il riconoscimento precoce del coinvolgimento del parenchima polmonare nei pazienti con malattie sistemiche a rischio di malattia polmonare interstiziale

Lo scopo di questo studio è stabilire un database clinico per i pazienti a rischio di ILD (malattia polmonare interstiziale) e istituire un programma prospettico di screening ILD per questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

412

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti (femmine e maschi; sopra i 18 anni) con una malattia sistemica nota a rischio di ILD ma senza ILD diagnosticata e pazienti (femmine e maschi; sopra i 18 anni) con ILD diagnosticata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥ 18 anni
  • pazienti con una malattia sistemica nota a rischio di ILD
  • consenso informato firmato (per parte potenziale)

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • comorbidità che limitano gravemente l'aspettativa di vita (ad es. gravi condizioni cardiovascolari, malattie maligne)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
prospettica coorte di pazienti
pazienti che saranno sottoposti all'algoritmo prospettico di screening ILD
Test diagnostico: TC del torace
valutazione della malattia polmonare interstiziale mediante TC del torace
coorte di pazienti retrospettiva
pazienti con diagnosi di ILD
Test diagnostico: TC del torace
valutazione della malattia polmonare interstiziale mediante TC del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DLCO%pred (capacità di diffusione del monossido di carbonio) al momento della diagnosi di ILD
Lasso di tempo: 5 anni
I ricercatori mirano a valutare la DLCO% pred al momento della diagnosi di ILD nei pazienti sottoposti a un algoritmo di screening ILD e confrontarla con la coorte di pazienti retrospettiva con ILD diagnosticata e la DLCO% pred al momento della diagnosi di ILD
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FVC%pred (capacità vitale forzata) al momento della diagnosi di ILD
Lasso di tempo: 5 anni
Gli investigatori mirano a valutare FVC% pred al momento della diagnosi di ILD in pazienti sottoposti a un algoritmo di screening ILD e confrontare la coorte di pazienti retrospettiva con ILD diagnosticata e la FVC% pred al momento della diagnosi di ILD
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Collaboratori

Boehringer Ingelheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33-023 ex 20/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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