- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04725227
Determine the Effect of Prone Positioning in Adults With ARDS by Electrical Impedance Tomography
25. ledna 2021 aktualizováno: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Determine the Effect of Prone Positioning on Lung Ventilation and Perfusion Distribution in Adults With Acute Respiratory Distress Syndrome by Electrical Impedance Tomography
determine the effect of prone positioning on ventilation and perfusion distribution in adults with acute respiratory distress syndrome by electrical impedance tomography
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
By intravenous injection of a small amount of normal saline, electrical impedance tomography enables evaluation of the pulmonary blood flow.
EIT might be helpful in establishing the hypoxemia etiology at bedside via combining regional ventilation and perfusion information.
The objective of this study was to describe the physiological effects of prone position on respiratory mechanics, ventilation and pulmonary perfusion in patients with ARDS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Ming Zhong, MD, phD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients requiring mechanical ventilation are recieved prone position ventilation who admitted to the surgical ICU.
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who were undergoing mechanical ventilation with moderate-to-severe ARDS (defined as a Pao2:Fio2 ratio < 150 mm Hg with a positive end-expiratory pressure ≥ 5 cm of water, and an Fio2 of ≥ 0.6) according to the Berlin definition
Exclusion Criteria:
- contraindications to the use of EIT (e.g., presence of pacemaker or chest surgical wounds dressing)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assess regional distribution of pulmonary perfusion
Časové okno: within 24 hours
|
To evaluate the effect of prone positon on pulmonary blood flow distribution.
|
within 24 hours
|
|
Assess regional distribution of pulmonary ventilation
Časové okno: within 24 hours
|
To evaluate the effect of prone positon on pulmonary vetilation distribution.
|
within 24 hours
|
|
Assess oxygenation status
Časové okno: within 24 hours
|
To evaluate the effect of prone position by assessing regional distribution of pulmonary perfusion based on indicator dilution and changes at different points in time during varying states of regional ventilation will be evaluated.
|
within 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P-E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS
-
Southeast University, ChinaNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeDokončeno
-
University Hospital, AngersDokončeno
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityNeznámý
-
Hopital of MelunMelun Hospital Intensive Care UnitDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingNeznámý
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNábor
-
University Hospital, Clermont-FerrandAZUREA groupDokončeno