- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04725227
Determine the Effect of Prone Positioning in Adults With ARDS by Electrical Impedance Tomography
25. Januar 2021 aktualisiert von: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Determine the Effect of Prone Positioning on Lung Ventilation and Perfusion Distribution in Adults With Acute Respiratory Distress Syndrome by Electrical Impedance Tomography
determine the effect of prone positioning on ventilation and perfusion distribution in adults with acute respiratory distress syndrome by electrical impedance tomography
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
By intravenous injection of a small amount of normal saline, electrical impedance tomography enables evaluation of the pulmonary blood flow.
EIT might be helpful in establishing the hypoxemia etiology at bedside via combining regional ventilation and perfusion information.
The objective of this study was to describe the physiological effects of prone position on respiratory mechanics, ventilation and pulmonary perfusion in patients with ARDS.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Ming Zhong, MD, phD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients requiring mechanical ventilation are recieved prone position ventilation who admitted to the surgical ICU.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients who were undergoing mechanical ventilation with moderate-to-severe ARDS (defined as a Pao2:Fio2 ratio < 150 mm Hg with a positive end-expiratory pressure ≥ 5 cm of water, and an Fio2 of ≥ 0.6) according to the Berlin definition
Exclusion Criteria:
- contraindications to the use of EIT (e.g., presence of pacemaker or chest surgical wounds dressing)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assess regional distribution of pulmonary perfusion
Zeitfenster: within 24 hours
|
To evaluate the effect of prone positon on pulmonary blood flow distribution.
|
within 24 hours
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Assess regional distribution of pulmonary ventilation
Zeitfenster: within 24 hours
|
To evaluate the effect of prone positon on pulmonary vetilation distribution.
|
within 24 hours
|
|
Assess oxygenation status
Zeitfenster: within 24 hours
|
To evaluate the effect of prone position by assessing regional distribution of pulmonary perfusion based on indicator dilution and changes at different points in time during varying states of regional ventilation will be evaluated.
|
within 24 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P-E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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