- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04725227
Determine the Effect of Prone Positioning in Adults With ARDS by Electrical Impedance Tomography
25. januar 2021 oppdatert av: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Determine the Effect of Prone Positioning on Lung Ventilation and Perfusion Distribution in Adults With Acute Respiratory Distress Syndrome by Electrical Impedance Tomography
determine the effect of prone positioning on ventilation and perfusion distribution in adults with acute respiratory distress syndrome by electrical impedance tomography
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
By intravenous injection of a small amount of normal saline, electrical impedance tomography enables evaluation of the pulmonary blood flow.
EIT might be helpful in establishing the hypoxemia etiology at bedside via combining regional ventilation and perfusion information.
The objective of this study was to describe the physiological effects of prone position on respiratory mechanics, ventilation and pulmonary perfusion in patients with ARDS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Ming Zhong, MD, phD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients requiring mechanical ventilation are recieved prone position ventilation who admitted to the surgical ICU.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who were undergoing mechanical ventilation with moderate-to-severe ARDS (defined as a Pao2:Fio2 ratio < 150 mm Hg with a positive end-expiratory pressure ≥ 5 cm of water, and an Fio2 of ≥ 0.6) according to the Berlin definition
Exclusion Criteria:
- contraindications to the use of EIT (e.g., presence of pacemaker or chest surgical wounds dressing)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assess regional distribution of pulmonary perfusion
Tidsramme: within 24 hours
|
To evaluate the effect of prone positon on pulmonary blood flow distribution.
|
within 24 hours
|
|
Assess regional distribution of pulmonary ventilation
Tidsramme: within 24 hours
|
To evaluate the effect of prone positon on pulmonary vetilation distribution.
|
within 24 hours
|
|
Assess oxygenation status
Tidsramme: within 24 hours
|
To evaluate the effect of prone position by assessing regional distribution of pulmonary perfusion based on indicator dilution and changes at different points in time during varying states of regional ventilation will be evaluated.
|
within 24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P-E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .