- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04725227
Determine the Effect of Prone Positioning in Adults With ARDS by Electrical Impedance Tomography
25. januar 2021 opdateret af: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Determine the Effect of Prone Positioning on Lung Ventilation and Perfusion Distribution in Adults With Acute Respiratory Distress Syndrome by Electrical Impedance Tomography
determine the effect of prone positioning on ventilation and perfusion distribution in adults with acute respiratory distress syndrome by electrical impedance tomography
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
By intravenous injection of a small amount of normal saline, electrical impedance tomography enables evaluation of the pulmonary blood flow.
EIT might be helpful in establishing the hypoxemia etiology at bedside via combining regional ventilation and perfusion information.
The objective of this study was to describe the physiological effects of prone position on respiratory mechanics, ventilation and pulmonary perfusion in patients with ARDS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Ming Zhong, MD, phD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients requiring mechanical ventilation are recieved prone position ventilation who admitted to the surgical ICU.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who were undergoing mechanical ventilation with moderate-to-severe ARDS (defined as a Pao2:Fio2 ratio < 150 mm Hg with a positive end-expiratory pressure ≥ 5 cm of water, and an Fio2 of ≥ 0.6) according to the Berlin definition
Exclusion Criteria:
- contraindications to the use of EIT (e.g., presence of pacemaker or chest surgical wounds dressing)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assess regional distribution of pulmonary perfusion
Tidsramme: within 24 hours
|
To evaluate the effect of prone positon on pulmonary blood flow distribution.
|
within 24 hours
|
|
Assess regional distribution of pulmonary ventilation
Tidsramme: within 24 hours
|
To evaluate the effect of prone positon on pulmonary vetilation distribution.
|
within 24 hours
|
|
Assess oxygenation status
Tidsramme: within 24 hours
|
To evaluate the effect of prone position by assessing regional distribution of pulmonary perfusion based on indicator dilution and changes at different points in time during varying states of regional ventilation will be evaluated.
|
within 24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P-E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .