- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04729634
Survey Of Mobilisation and Breathing Exercises After Thoracic and Abdominal Surgery (SOMBATA)
Background
Thoracic or abdominal surgeries are followed by a shorter or longer period of immobilization and after major surgery there is a higher risk of developing cardiorespiratory complications. To prevent these complications, the patient is encouraged to change position and exercise in bed, get out of bed as early and as much as possible after the operation and to breathe with or without aids. There is no general definition of early mobilization and may start within a few hours to a few days after surgery. There is currently a lack of knowledge nationally and internationally about when the mobilization starts and what it contains.
Many patients also receive breathing training in connection with the surgery. There is currently no consensus on which method is preferable for which groups of patients. There are similarities and differences in practice in the world regarding postoperative breathing training. There are studies that have mapped practice after primarily thoracic surgery but also abdominal surgery. However, there are no studies that have mapped when the prescribed breathing training starts after different types of operations.
The purpose of the study is to map when mobilization and breathing training starts after abdominal and thoracic surgery and what is then performed
Method The study will be carried out as a quality follow-up with mapping of practice. Patients ≥ 18 years of age who are undergoing a planned or acute open, keyhole or robot-assisted surgery, who are extubated and who breathe spontaneously will be included. Exclusion criteria are completed plastic, trauma, orthopedic or transplant surgery.
The material will be recruited from Swedish university hospitals and county hospitals for 20 days of surgery (Monday through Thursday) for five consecutive weeks.
Clinical benefit The study will mean that clinical practice is presented which, with regard to mobilization, is the first study ever that will present when this takes place and what is done and, with regard to breathing training, the first that shows when this training is initiated.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Švédsko, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age
- undergoing a planned or acute open, laparoscopic or robot-assisted surgeon in the thorax or abdomen
- who are extubated within 24 h of surgery
- breathe spontaneously within 24 h of surgery
Exclusion Criteria:
- reconstructive-, trauma-, transplantation- or orthopedic surgery.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Mobilization and breathing training
Usual clinical care
|
Mobilization and breathing exercises according to clinical care
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
When mobilization starts after surgery
Časové okno: Within 24 hours after surgery
|
Time from termination of anaesthesia to when mobilization starts, ie when the patients are sitting with the legs over the edge of the bed
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Mobilization- Content
Časové okno: Within 24 hours after surgery
|
Content of the mobilization performed i.e. which level of mobilization (sitting on the edge of the bed, standing by the bed, sitting in a chair and walking) which is reached.
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Mobilization- Duration
Časové okno: Within 24 hours after surgery
|
Duration of the mobilization performed, minutes
|
Within 24 hours after surgery
|
|
When any intervention with breathing exercises starts after surgery
Časové okno: Within 24 hours after surgery
|
Time from termination of anesthesia to when the breathing exercise starts
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Breathing exercise- Content
Časové okno: Within 24 hours after surgery
|
Type of breathing exercise, as deep breathing, positive expiratory pressure or incentive spirometry.
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Breathing exercise- Intensity
Časové okno: Within 24 hours after surgery
|
Intensity of breathing exercise prescribed, sessions/time.
|
Within 24 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FoU i VGR: 275327
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Mobilization
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan