- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04729634
Survey Of Mobilisation and Breathing Exercises After Thoracic and Abdominal Surgery (SOMBATA)
Background
Thoracic or abdominal surgeries are followed by a shorter or longer period of immobilization and after major surgery there is a higher risk of developing cardiorespiratory complications. To prevent these complications, the patient is encouraged to change position and exercise in bed, get out of bed as early and as much as possible after the operation and to breathe with or without aids. There is no general definition of early mobilization and may start within a few hours to a few days after surgery. There is currently a lack of knowledge nationally and internationally about when the mobilization starts and what it contains.
Many patients also receive breathing training in connection with the surgery. There is currently no consensus on which method is preferable for which groups of patients. There are similarities and differences in practice in the world regarding postoperative breathing training. There are studies that have mapped practice after primarily thoracic surgery but also abdominal surgery. However, there are no studies that have mapped when the prescribed breathing training starts after different types of operations.
The purpose of the study is to map when mobilization and breathing training starts after abdominal and thoracic surgery and what is then performed
Method The study will be carried out as a quality follow-up with mapping of practice. Patients ≥ 18 years of age who are undergoing a planned or acute open, keyhole or robot-assisted surgery, who are extubated and who breathe spontaneously will be included. Exclusion criteria are completed plastic, trauma, orthopedic or transplant surgery.
The material will be recruited from Swedish university hospitals and county hospitals for 20 days of surgery (Monday through Thursday) for five consecutive weeks.
Clinical benefit The study will mean that clinical practice is presented which, with regard to mobilization, is the first study ever that will present when this takes place and what is done and, with regard to breathing training, the first that shows when this training is initiated.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age
- undergoing a planned or acute open, laparoscopic or robot-assisted surgeon in the thorax or abdomen
- who are extubated within 24 h of surgery
- breathe spontaneously within 24 h of surgery
Exclusion Criteria:
- reconstructive-, trauma-, transplantation- or orthopedic surgery.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Mobilization and breathing training
Usual clinical care
|
Mobilization and breathing exercises according to clinical care
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
When mobilization starts after surgery
Prazo: Within 24 hours after surgery
|
Time from termination of anaesthesia to when mobilization starts, ie when the patients are sitting with the legs over the edge of the bed
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Mobilization- Content
Prazo: Within 24 hours after surgery
|
Content of the mobilization performed i.e. which level of mobilization (sitting on the edge of the bed, standing by the bed, sitting in a chair and walking) which is reached.
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Mobilization- Duration
Prazo: Within 24 hours after surgery
|
Duration of the mobilization performed, minutes
|
Within 24 hours after surgery
|
|
When any intervention with breathing exercises starts after surgery
Prazo: Within 24 hours after surgery
|
Time from termination of anesthesia to when the breathing exercise starts
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Breathing exercise- Content
Prazo: Within 24 hours after surgery
|
Type of breathing exercise, as deep breathing, positive expiratory pressure or incentive spirometry.
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Breathing exercise- Intensity
Prazo: Within 24 hours after surgery
|
Intensity of breathing exercise prescribed, sessions/time.
|
Within 24 hours after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FoU i VGR: 275327
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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