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Survey Of Mobilisation and Breathing Exercises After Thoracic and Abdominal Surgery (SOMBATA)

13 agosto 2022 aggiornato da: Göteborg University

Background

Thoracic or abdominal surgeries are followed by a shorter or longer period of immobilization and after major surgery there is a higher risk of developing cardiorespiratory complications. To prevent these complications, the patient is encouraged to change position and exercise in bed, get out of bed as early and as much as possible after the operation and to breathe with or without aids. There is no general definition of early mobilization and may start within a few hours to a few days after surgery. There is currently a lack of knowledge nationally and internationally about when the mobilization starts and what it contains.

Many patients also receive breathing training in connection with the surgery. There is currently no consensus on which method is preferable for which groups of patients. There are similarities and differences in practice in the world regarding postoperative breathing training. There are studies that have mapped practice after primarily thoracic surgery but also abdominal surgery. However, there are no studies that have mapped when the prescribed breathing training starts after different types of operations.

The purpose of the study is to map when mobilization and breathing training starts after abdominal and thoracic surgery and what is then performed

Method The study will be carried out as a quality follow-up with mapping of practice. Patients ≥ 18 years of age who are undergoing a planned or acute open, keyhole or robot-assisted surgery, who are extubated and who breathe spontaneously will be included. Exclusion criteria are completed plastic, trauma, orthopedic or transplant surgery.

The material will be recruited from Swedish university hospitals and county hospitals for 20 days of surgery (Monday through Thursday) for five consecutive weeks.

Clinical benefit The study will mean that clinical practice is presented which, with regard to mobilization, is the first study ever that will present when this takes place and what is done and, with regard to breathing training, the first that shows when this training is initiated.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1492

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age
  • undergoing a planned or acute open, laparoscopic or robot-assisted surgeon in the thorax or abdomen
  • who are extubated within 24 h of surgery
  • breathe spontaneously within 24 h of surgery

Exclusion Criteria:

  • reconstructive-, trauma-, transplantation- or orthopedic surgery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Mobilization and breathing training
Usual clinical care
Mobilization and breathing exercises according to clinical care
Altri nomi:
  • Breathing training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
When mobilization starts after surgery
Lasso di tempo: Within 24 hours after surgery
Time from termination of anaesthesia to when mobilization starts, ie when the patients are sitting with the legs over the edge of the bed
Within 24 hours after surgery
Mobilization- Content
Lasso di tempo: Within 24 hours after surgery
Content of the mobilization performed i.e. which level of mobilization (sitting on the edge of the bed, standing by the bed, sitting in a chair and walking) which is reached.
Within 24 hours after surgery
Mobilization- Duration
Lasso di tempo: Within 24 hours after surgery
Duration of the mobilization performed, minutes
Within 24 hours after surgery
When any intervention with breathing exercises starts after surgery
Lasso di tempo: Within 24 hours after surgery
Time from termination of anesthesia to when the breathing exercise starts
Within 24 hours after surgery
Breathing exercise- Content
Lasso di tempo: Within 24 hours after surgery
Type of breathing exercise, as deep breathing, positive expiratory pressure or incentive spirometry.
Within 24 hours after surgery
Breathing exercise- Intensity
Lasso di tempo: Within 24 hours after surgery
Intensity of breathing exercise prescribed, sessions/time.
Within 24 hours after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FoU i VGR: 275327

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

Prove cliniche su Mobilization

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